Hologic, Inc. kondigt aan dat haar nieuwe Genius? Digital Diagnostics System met het Genius? Cervical AI algoritme goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), waardoor het het eerste en enige door de FDA goedgekeurde digitale cytologiesysteem is dat op deep-learning gebaseerde kunstmatige intelligentie (AI) combineert met geavanceerde volumetrische beeldvormingstechnologie om pre-kankerlaesies en baarmoederhalskankercellen te helpen identificeren.

Tot op heden werd dit glazen objectglaasje onder een microscoop bekeken. Met het Genius Digital Diagnostics System worden de objectglaasjes digitaal in beeld gebracht en wordt een algoritme van kunstmatige intelligentie toegepast om de cellen aan te wijzen die cytologen en pathologen moeten onderzoeken. Het nieuwe proces en de nieuwe technologie lieten een algehele verbetering in gevoeligheid zien zonder een overeenkomstige afname in specificiteit.

Met name het aantal vals-negatieven van hooggradige squameuze intraepitheliale en ernstigere laesies was 28% lager dan bij microscopisch onderzoek. Het Genius Digital Diagnostics System zal laboratoria helpen om professionals in de gezondheidszorg te voorzien van de informatie die ze nodig hebben om sneller en effectiever beslissingen te kunnen nemen over de behandeling van patiënten. Het Genius Digital Diagnostics System biedt ook de mogelijkheid voor een betere samenwerking tussen laboratoria en andere zorginstellingen.

Met het systeem kunnen cytologen en pathologen veilig op afstand casussen bekijken, zodat patiënten kunnen profiteren van de collectieve kennis van geografisch verspreide deskundigen. Het Genius Digital Diagnostics systeem bestaat uit de Genius Digital Imager voor beeldacquisitie, het GeniusCervical AI algoritme voor beeldanalyse, de Genius Image Management Server voor beeldopslag en het Genius Review Station voor het lokaal of op afstand bekijken van casussen. Het complete systeem is schaalbaar en ontworpen om aan de huidige en toekomstige behoeften van laboratoria te voldoen.

Het Genius Digital DiagnosticsSystem is al commercieel verkrijgbaar in Europa, Australië en Nieuw-Zeeland. Commerciële beschikbaarheid in de VS wordt begin 2024 verwacht. Baarmoederhalskanker is te voorkomen en, als het in een vroeg stadium wordt ontdekt, goed te behandelen.

Co-testen -- het combineren van een Pap-test met een HPV-test -- is de meest gevoelige testoptie gebleken voor het screenen op baarmoederhalskanker in vergelijking met een van beide testen alleen. Hologic is pionier op het gebied van de eerste door de FDA goedgekeurde cytologische test op basis van vloeistof, de ThinPrep Pap-test, en de eerste door de FDA goedgekeurde HPV-test op basis van mRNA, het Aptima HPV Assay. Zorgverleners hebben de keuze om een co-test uit te voeren met ThinPrep en Aptima.