Hua Medicine heeft aangekondigd dat het bedrijf een Investigational New Drug (IND) aanvraag heeft ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration voor de 2e generatie glucokinase allosterische activator (2e generatie GKA) om een Fase 1 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, enkelvoudige dosis, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische en farmacodynamische studie te starten bij proefpersonen met Type 2 diabetes mellitus (T2D) in de Verenigde Staten. Deze IND-aanvraag is de eerste stap in de strategie van het bedrijf om zijn innovatieve aanpak van "het repareren van de sensor, het herstellen van de homeostase en het behandelen van de onderliggende oorzaak van diabetes" uit te breiden tot buiten het vasteland van China, waar zijn GKA van de eerste generatie is goedgekeurd en met succes is gecommercialiseerd voor de behandeling van type 2-diabetes. De 2e generatie GKA is een nieuwe moleculaire entiteit met verbeterde fysisch-chemische eigenschappen en geformuleerd met behulp van het eigen formuleringsplatform van het bedrijf voor orale toediening eenmaal daags.

Het bedrijf behoudt alle wereldwijde eigendomsrechten op zijn 2nd Gen GKA. De 2e generatie Gka werd ontworpen als een formulering met verlengde afgifte om een eenmaal daagse toediening mogelijk te maken voor meer gebruiksgemak voor patiënten, en ook om de duur van de opname van het geneesmiddel in de darmorganen te verlengen, wat leidt tot een verbeterd herstel van de deficiënte GLP-1-secretie bij patiënten. Het bedrijf gelooft dat de GKA kandidaten, in combinatie met bestaande goedgekeurde geneesmiddelen, het potentieel hebben om een effectieve glykemische controle te bereiken over een continue periode van 24 uur.

Het bedrijf gelooft met name dat de GKA-kandidaten het potentieel bieden voor enorme synergieën in combinatie met GLP-1-therapieën, vooral bij patiënten met hoge schommelingen in de glucosespiegels. Na succesvolle afronding van de Fase I studie is het bedrijf van plan om partners te zoeken voor de ontwikkeling van de 2e generatie GKA voor de wereldwijde markten.