Humacyte, Inc. kondigde de publicatie aan van een preklinische studie die het potentieel aantoont van zijn onderzoek naar een humaan acellulair bloedvat met een kleine diameter? (HAV??) voor de behandeling van Tetralogie van Fallot, een hartaandoening die elk jaar één op de 2000 geboren baby's treft. De publicatie in het open-access Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery (JTCVS Open), getiteld "Evaluation of tissue-engineered human acellular vessels as a Blalock-Taussig-Thomas shunt in a juvenile primate model", beschrijft een preklinische studie waarin onderzoekers van Humacyte en het Nationwide Children's Hospital (Columbus, OH) HAV's met een diameter van 3,5 mm implanteerden in een juveniel groot-diermodel van pediatrische hartziekte.

De HAV's met een diameter van 3,5 mm bleven tot zes maanden patent houden en er werden bewijzen van HAV-repopulatie door gastheercellen waargenomen, vergelijkbaar met wat er is waargenomen bij menselijke patiënten die met HAV's met een diameter van 6,0 mm waren geïmplanteerd. Deze studie toont ook de succesvolle uitbreiding van Humacyte's productieplatform aan, van de productie van 6,0 mm vaten naar 3,5 mm vaten. Humacyte's 3,5 mm HAV wordt momenteel ook getest in grote diermodellen van coronaire bypass grafting (CABG) bij volwassenen om het potentieel van het Humacyte-platform te beoordelen voor het maken van vaten voor de behandeling van een reeks hartaandoeningen, van kinderen tot volwassenen.

Als kan worden aangetoond dat de HAV met het kind meegroeit, zou dit van grote invloed kunnen zijn op de zorg voor deze baby's met hartaandoeningen. De 6,0 mm HAV heeft wereldwijd meer dan 1000 patiëntjaren ervaring opgedaan in een reeks klinische onderzoeken bij meerdere indicaties, waaronder vasculair traumareparatie, arterioveneuze toegang voor hemodialyse en perifere arteriële aandoeningen. De 3,5um HAV wordt bestudeerd in preklinische modellen voor verschillende potentiële indicaties.

De HAV is een onderzoeksproduct en is niet goedgekeurd voor verkoop door de FDA of enige andere regelgevende instantie.