Cosmo Pharmaceuticals N.V. en Hyphens Pharma International Limited hebben de ondertekening aangekondigd van licentie- en leveringsovereenkomsten voor Winlevi® (clascoterone) crème 1% in Zuidoost-Azië. Volgens de voorwaarden van de overeenkomsten zal Hyphens Pharma Pte. Ltd., een dochteronderneming van Hyphens, van Cassiopea, een dochteronderneming van Cosmo, het exclusieve recht om Winlevi® te ontwikkelen en te commercialiseren in Singapore, Indonesië, Maleisië, de Filippijnen, Vietnam, Thailand, Brunei, Cambodja, Laos en Myanmar.

Cosmo wordt de exclusieve leverancier van het product. Cassiopea zal een vooruitbetaling van US$1 miljoen ontvangen, mogelijke mijlpalen op het gebied van regelgeving en verkoop voor een totaalbedrag van US$4 miljoen en gebruikelijke dubbelcijferige royalty's op de nettoverkoop. Winlevi® is door de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) goedgekeurd als een nieuw geneesmiddel met een uniek werkingsmechanisme voor de lokale behandeling van acne bij patiënten van 12 jaar en ouder.

Het is de eerste topische androgeenreceptorremmer in zijn klasse die de androgene hormooncomponent van acne aanpakt en is het eerste nieuwe werkingsmechanisme voor acne dat in 40 jaar door de FDA is goedgekeurd. Winlevi® werd in november 2021 in de VS gelanceerd door Sun Pharma en is volgens gegevens van IQVIA nu al het meest voorgeschreven merkmedicijn tegen acne in de VS. Meer dan 12.000 Amerikaanse artsen hebben Winlevi® tot op heden voorgeschreven.

Volgens de gegenereerde voorschriften is Winlevi® een van de meest succesvolle Amerikaanse lanceringen op het gebied van lokale acne in de afgelopen 15 jaar. Hyphens is de toonaangevende Singaporese groep voor farmaceutische specialiteiten en gezondheidszorg voor de consument met een gevarieerde aanwezigheid in Zuidoost-Azië. Dermatologie is een strategisch therapeutisch gebied voor Hyphens.

Vandaag heeft Hyphens een eigen assortiment dermatologische producten voor acne, atopische dermatitis, hyperpigmentatie en haaruitval. Deze zijn verkrijgbaar bij artsen, waaronder dermatologen, kinderartsen en huisartsen, en bij grote apotheken. In een onderzoek met 3.888 Chinese proefpersonen uit Singapore werd de prevalentie van acne vulgaris geschat op 53,8%.

Acne kan ingrijpende sociale en psychologische gevolgen hebben voor adolescenten of jonge volwassenen wanneer deze hun gevoel van eigenwaarde aantasten. Winlevi® is het eerste nieuwe acnegeneesmiddel in decennia en heeft een enorm potentieel om een revolutie teweeg te brengen in de behandeling van acne.