Immuneering Corporation kondigde aan dat de eerste patiënt op 21 november is begonnen met de behandeling in zijn Fase 1/2a (NCT05585320) klinische studie van het hoofdproduct, IMM-1-104. IMM-1-104 is ontworpen om pan-RAS activiteit te bieden door middel van diepe cyclische inhibitie van de MAPK pathway met eenmaal daagse dosering. De Fase 1/2a klinische studie is een open-label studie ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van IMM-1-104 te evalueren bij patiënten met gevorderde RAS-mutante vaste tumoren.

Het fase 1-gedeelte van de studie, waaraan ongeveer 42 patiënten kunnen deelnemen op vijf klinische locaties in de Verenigde Staten, zal IMM-1-104 evalueren volgens een Bayesiaans mTPI-2 escalatieontwerp, dat een dosisescalatiefase en een dosisevaluatiefase omvat om een kandidaat met een Aanbevolen Fase 2 Dosis (RP2D) vast te stellen. Nadat het bedrijf de RP2D-kandidaat heeft geselecteerd, verwacht het bedrijf een Fase 2a-dosisuitbreidingsfase uit te voeren om de veiligheid en werkzaamheid van IMM-1-104 aan de RP2D te beoordelen bij RAS-gemuteerde pancreas-, melanoma-, long- en colorectale kankers.