Immuron Limited heeft aangekondigd dat het een Master Service Agreement heeft afgesloten met het in de VS gevestigde Pharmaron CPC Inc. een in Baltimore gevestigde onderneming uit Maryland. De Fase II klinische studie zal de doeltreffendheid van een enkelvoudige dosis van Travelan® evalueren in een gecontroleerd humaan infectiemodel (CHIM) met de enterotoxigene Escherichia coli (ETEC) stam H10407. Uit eerdere Amerikaanse militaire veldstudies is gebleken dat de therapietrouw bij militairen die worden ingezet in sobere omgevingen laag is bij producten die meer dan één keer per dag worden gedoseerd.

Het voorgestelde Travelan-doseringsregime is mogelijk beter geschikt voor gebruik bij militaire populaties. Aan de nieuwe geplande klinische studie zullen 60 vrijwilligers deelnemen die elk willekeurig zullen worden toegewezen aan een eenmaal daagse dosis van 1200 mg Travelan® of een placebo. Deze studie zal plaatsvinden in twee cohorten (n=15 Travelan® proefpersonen en n=15 placebo proefpersonen per cohort), aangezien de opnameafdeling maximaal 30 studiedeelnemers tegelijk kan opnemen.

Het voorgestelde klinische ontwikkelingsprogramma wordt gedeeltelijk gefinancierd door een prijs van AUD 6,2 (USD 4,5) miljoen (ASX-aankondiging van 12 januari 2022) van het Amerikaanse ministerie van Defensie. Immuron ligt momenteel op schema om de Investigational New Drug (IND) aanvraag in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration tegen het einde van 2022 en zal de sponsor zijn van de klinische studie die gepland staat te beginnen in 1H 2023 onder voorbehoud van goedkeuring door de FDA.