IN8bio, Inc. kondigde een klinische update aan van de lopende fase 1-studie waarin INB-200 wordt geëvalueerd bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde GBM en gaf pijplijndoelen voor 2023. Per 31 december 2022 zijn acht patiënten gedoseerd met INB-200: drie in Cohort 1 (enkele dosis), vier in Cohort 2 (drie doses) en één in Cohort 3 (zes doses). De inschrijving is nog gaande, met klinische updates verwacht in de loop van 2023.

De belangrijkste bevindingen van het lopende onderzoek zijn: Alle patiënten in Cohort 2 bleven progressievrij na respectievelijk 18,9, 14,8 en 8,7 maanden. De derde patiënt overleed na 8,7 maanden als gevolg van een longembolie die geen verband hield met de behandeling, zonder aanwijzingen voor herval voorafgaand aan het overlijden.Twee patiënten blijven de mediane overleving voor GBM-patiënten met het standaard Stupp-regime overschrijden, wat suggereert dat toenemende doses gamma-delta T-cellen een langere PFS en algehele overleving (OS) kunnen bevorderen. De eerste patiënt in Cohort 3 heeft vijf doses gamma-delta T-cellen ontvangen zonder aanwijzingen voor extra toxiciteit.

De patiënt heeft geen lokaal GBM-recidief, wat typisch is voor 95% van de GBM-gevallen, maar heeft wel bewijs van distale leptomeningeale ziekte.Er zijn tot op heden geen behandelingsgerelateerde ernstige bijwerkingen (SAE's) of dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) waargenomen. Er zijn geen gevallen geweest van cytokinevrijgavesyndroom (CRS), infusiereacties of immuuneffectorcelgeassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS).Bijwerkingen waren over het algemeen verdraagbaar en omvatten graad 1/2 bloedarmoede, koorts, hoofdpijn, myelosuppressie en misselijkheid. Belangrijk is dat tot op heden herhaalde toediening geen verandering in het toxiciteitsprofiel aantoont.

Verwachte pijplijndoelen voor 2023: INB-100: Fase 1 lopende studiegegevens rapporteren van leukemiepatiënten die een haplo-identieke stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan; bepalen van de maximaal getolereerde dosis voor INB-100. INB-200 in GBM: voltooien van de inschrijving van cohort 3 in de Fase 1-studie; rapporteren van aanvullende gegevens en toplineresultaten met follow-up op langere termijn. INB-300: Presenteren van preklinische gegevens die proof-of-concept aantonen van niet-signalerende CAR (ns-CAR) platform in 1H 2023.

INB-400: Start van de inschrijving van patiënten in de door het bedrijf gesponsorde Fase 2-studie van INB-400, een genetisch gewijzigde autologe gamma-delta T-celtherapie, gericht op nieuw gediagnosticeerde GBM in het derde kwartaal van 2023. INB-410: Diende een IND in bij de FDA voor een Fase 1b-studie van INB-410, een genetisch gewijzigde allogene gamma-delta T-celtherapie in nieuw gediagnosticeerde en teruggekeerde GBM. Nieuwe vaste tumorindicaties: Relevante gegevens aankondigen en presenteren op een wetenschappelijke conferentie in 1H 2023.