Intensity Therapeutics, Inc. kondigt aan dat de eerste Amerikaanse patiënt gedoseerd is in de Fase 3-studie van het bedrijf voor de behandeling van uitgezaaid sarcoom (NCT06263231). Andere behandelingen zouden bestralingstherapie en vervolgens chemotherapie kunnen zijn. Met behulp van de Amerikaanse SEER-database schatte het bedrijf dat 14.337 patiënten een regionaal of distaal (metastatisch) leiomyosarcoom, liposarcoom en ongedifferentieerd pleomorf sarcoom hebben.

Voor de wereldwijde Fase 3-studie zullen naar verwachting ongeveer 333 patiënten worden opgenomen. Het primaire eindpunt is algehele overleving. Van elke drie behandelde patiënten krijgen er twee INT230-6 en één de standaardbehandeling.

STS-subtypes die worden onderzocht zijn leiomyosarcoom, liposarcoom en ongedifferentieerd pleomorf sarcoom. De start van Fase 3 volgt op gerapporteerde gegevens van de Fase 1/2 studie van het bedrijf, waar INT230-6 tumordodende en immuunactiverende eigenschappen vertoonde met een verhoogde overleving bij metastatische ziekte.