IRLAB Therapeutics heeft aangekondigd dat het Zweedse Bureau voor Medische Producten de start van een Fase I klinische studie van het kandidaat-geneesmiddel IRL757 heeft goedgekeurd. IRL757 wordt ontwikkeld als behandeling tegen apathie - een aandoening die de levenskwaliteit van miljoenen mensen met de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer en andere CNS-ziekten aantast. Het Fase I-onderzoek wordt volledig gefinancierd door 's werelds non-profitfinancier van Parkinsononderzoek, de Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research.

Mensen die aan apathie lijden, worden gekenmerkt door onverschilligheid en gelatenheid, en reageren zelden op wat er in de omgeving gebeurt. De aandoening veroorzaakt vaak aanzienlijke invaliditeit en treft een groot deel van de mensen met de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer en andere ziekten die verband houden met het centrale zenuwstelsel. Er zijn momenteel geen geneesmiddelen op de markt om apathie te behandelen.

IRLAB's kandidaat-geneesmiddel IRL757 heeft positieve effecten laten zien in verschillende preklinische modellen van cognitieve functie, waaronder verbeterde motivatie. Aangenomen wordt dat dit effect te maken heeft met het unieke vermogen van het kandidaat-geneesmiddel om verstoringen in de zenuwsignalering tussen de hersenschors en dieper gelegen hersendelen tegen te gaan, wat beschouwd wordt als de oorzaak van het ontstaan van apathie bij verschillende neurologische ziekten. De Fase I studie bestaat uit twee delen en heeft als doel de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische eigenschappen van IRL757 bij gezonde proefpersonen te documenteren.

In het eerste deel van de studie worden enkelvoudige oplopende doses van het kandidaat-geneesmiddel toegediend (SAD), terwijl het tweede deel meervoudige oplopende doses (MAD) omvat. Daarnaast zal de mogelijke invloed van gelijktijdige voedselinname worden gedocumenteerd. Het onderzoek zal naar verwachting eind 2024 volledig zijn afgerond en de belangrijkste resultaten zullen naar verwachting in het eerste kwartaal van 2025 worden gepresenteerd.

De Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research (MJFF) heeft een subsidie van ongeveer SEK 20 miljoen toegekend om deze eerste fase I klinische studie van IRL757 uit te voeren. MJFF is 's werelds non-profit financier van onderzoek naar de ziekte van Parkinson en de steun van de organisatie voor IRL757 biedt een sterke externe validatie van het potentieel van het project.