IVERIC bio, Inc. kondigde aan dat het bij de Amerikaanse Food and Drug Administration het derde en laatste deel heeft ingediend van zijn New Drug Application voor rolling review van avacincaptad pegol, een nieuwe onderzoekscomplement C5-remmer voor de behandeling van geografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculadegeneratie. Volgens de overeenkomst van het bedrijf met de FDA voor rolling review van de NDA, bevatte deel 3 van de NDA chemische, productie- en controlegegevens. De NDA-aanvraag is gebaseerd op de 12 maanden pre-specifieke primaire werkzaamheid en veiligheidsresultaten van de GATHER1 en GATHER2 klinische studies.

ACP is het enige onderzoeksproduct voor de behandeling van GA dat het vooraf gespecificeerde primaire eindpunt over 12 maanden haalt in twee pivotale fase 3-studies met waargenomen werkzaamheidspercentages tot 35%. Bovendien is ACP de eerste en enige onderzoekstherapie die het predicaat Breakthrough Therapy heeft gekregen voor GA secundair aan AMD.