De raad van bestuur van Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. kondigde aan dat de Groep onlangs een bericht van aanvaarding heeft ontvangen van de National Medical Products Administration om de aanvraag te aanvaarden voor een klinische studie van het in huis ontwikkelde nieuwe recombinante quadruvalente HPV-vaccin, REC604a ("REC604a"). De REC604a is uitgerust met het nieuwe, onafhankelijk door de Vennootschap ontwikkelde BFA04-adjuvant, dat tot doel heeft de dosis van de vaccinatie te verminderen door de immunogeniciteit en kruisbeschermingseffecten te verbeteren. Een lagere dosis helpt kosten te besparen en de vaccinatiegraad te verhogen, wat wordt aanbevolen door regelgevende instanties zoals de WHO.

Preklinische studies hebben aangetoond dat het BFA04 adjuvans de neutraliserende antilichamen 7,7 keer verhoogt in vergelijking met het gebruik van een aluminium adjuvans. Vergeleken met het HPV-vaccin Gardasil ("Gardasil") in drie doses, waren de niveaus van HPV-neutraliserende antilichamen geïnduceerd door twee doses REC604a hoger dan die geïnduceerd door drie doses Gardasil. In 24 weken na de laatste immunisatieprocedure was de dalende trend van neutraliserende antilichaamtiter geïnduceerd door REC604a langzamer dan die geïnduceerd door Gardasil.

Het bericht van aanvaarding van de klinische proef voor REC604a wijst verder op de leidende kracht van het bedrijf op het gebied van nieuwe vaccins met adjuvans, versterkt de kerncompetitiviteit en de marktpositie van het bedrijf, en zal naar verwachting een betere preventiemogelijkheid bieden om de toename van de HPV-vaccinatiegraad in China te versnellen. In overeenstemming met artikel 32 van de Administratieve Vergunningswet van de Volksrepubliek China, is besloten het na onderzoek te aanvaarden. Binnen 60 dagen na de datum van aanvaarding, als er geen negatief of twijfelachtig advies is ontvangen van het Centrum voor geneesmiddelenbeoordeling, kan de Vennootschap klinische proeven uitvoeren in overeenstemming met het ingediende plan.