Kazia Therapeutics Limited heeft een voortgangsupdate aangekondigd over de GBM AGILE pivotal studie (NCT03970447), een wereldwijd adaptief klinisch studieplatform dat bedoeld is om meerdere therapieën voor glioblastoma te evalueren, waarvoor in januari 2021 met de rekrutering van paxalisib is begonnen. Kazia heeft van de Global Coalition for Adaptive Research (GCAR), de sponsor van de studie, te horen gekregen dat de eerste fase van de paxalisib-arm de rekrutering heeft voltooid. De behandelingsarm voldeed niet aan de vooraf vastgestelde criteria om door te gaan naar een tweede fase, en de patiënten die waren ingeschreven in de eerste fase van de paxalisib-arm zullen daarom de behandeling volgens protocol voortzetten, en in de follow-up, tot de voltooiing van de eindanalyse, die Kazia verwacht te ontvangen in 2H CY2023, zoals eerder bekendgemaakt.

Aangezien de rekrutering nu voltooid is, zal de studie niet opengaan voor de paxalisib-arm in Duitsland of China. Kazia zal met zijn licentiepartner samenwerken om te bepalen hoe het verder moet in China, gezien de algemene vereiste van dat land dat lokale gegevens nodig zijn om een nieuw farmaceutisch product te registreren. Al het personeel van Kazia blijft geblindeerd voor de werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van de lopende studie, zoals de regelgevende instanties eisen, en daarom kan de onderneming geen analyse of interpretatie van de studie geven totdat de follow-up voltooid is en de definitieve gegevens beschikbaar zijn.