Kiniksa Pharmaceuticals begint met de inschrijving voor het fase 2b klinische onderzoek naar abiprubart bij de ziekte van Sjogren
09 juli 2024 om 14:00 uur
Delen
Kiniksa Pharmaceuticals International, plc heeft aangekondigd dat de inschrijving voor de Fase 2b klinische studie met abiprubart voor de ziekte van Sjogren is begonnen. Abiprubart is een experimenteel gehumaniseerd anti-CD40 monoklonaal antilichaam dat ontworpen is om de interactie tussen CD40 en CD154 (CD40-ligand) te remmen. Fase 2b klinisch onderzoek van Abiprubart bij de ziekte van Sjogren: De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie van fase 2b is ontworpen om de behandelingsrespons te evalueren van chronische subcutane (SC) toediening van abiprubart bij patiënten met de ziekte van Sjogren.
In het placebogecontroleerde deel van het onderzoek zullen ongeveer 201 patiënten gerandomiseerd worden in een ratio van 1:1:1 om gedurende een periode van 24 weken abiprubart 400 mg SC tweewekelijks, 400 mg SC maandelijks of placebo te ontvangen. Het primaire eindpunt is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ESSDAI (EULAR Sjogren syndrome Disease Activity Index) versus placebo op week 24. Vervolgens zullen de patiënten deelnemen aan een langetermijnonderzoek. Vervolgens zullen patiënten deelnemen aan een langetermijnuitbreiding waarbij actieve behandeling in alle studiearmen gedurende nog eens 24 weken zal worden gegeven.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, verwerven, ontwikkelen en op de markt brengen van therapeutische geneesmiddelen voor patiënten die lijden aan slopende ziekten. De portfolio van immuunmodulerende middelen, ARCALYST (rilonacept), KPL-404 en mavrilimumab, zijn gebaseerd op sterke biologische rationale of gevalideerde mechanismen, richten zich op een spectrum van ondergewaardeerde cardiovasculaire en auto-immuunziekten en bieden het potentieel voor differentiatie. ARCALYST van het bedrijf is een cytokineval interleukine-1alfa (IL-1?) en interleukine-1beta (IL-1?) voor de behandeling van terugkerende pericarditis en vermindering van het risico op herhaling bij volwassenen en kinderen. KPL-404 is een monoklonaal antilichaam dat de interactie tussen CD40 en CD154 remt. Mavrilimumab van het bedrijf is een experimentele monoklonale antilichaamremmer tegen granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factorreceptor alfa (GM-CSFR?).