Kodiak Sciences Inc. Kondigt aan dat gegevens op ARVO 2024 de diepte van de vroege en late fasen van de retinapijplijn benadrukken, inclusief vooruitgang met geneesmiddelen met een hoge geneesmiddel-antibody-ratio die gebouwd zijn op het antilichaam biopolymeerconjugaat (ABC) platform van Kodiak.

Kodiak Sciences Inc. kondigde aan dat negen wetenschappelijke presentaties over zijn klinische en onderzoekspijplijnprogramma's zullen worden gegeven op de jaarlijkse bijeenkomst van de Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2024, die van 5 tot 9 mei in Seattle wordt gehouden. 9 mei wordt gehouden in Seattle, Washington. Presentaties over tarcocimab tedromer (KSI-301): Titel: Tarcocimab tedromer (KSI-301) 5mg: resultaten van de fase 3 GLOW1-studie bij patiënten met niet-proliferatieve diabetische retinopathie.

Sessie titel: Diabetische retinopathie I. Sessie Datum en Tijd: 6 mei 2024; 8:30 ? 10:15 AM PT. Type presentatie: Poster Sessie.

Poster nummer: 221 ? B0116. Titel: Metabole controle bij patiënten met niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR) behandeld met actieve anti-VEGF injecties of sham injecties.

Voorgespecificeerde resultaten van de Fase 3 GLOW-studie bij patiënten die behandeld werden met tarcocimab tedromer. Sessie titel: Diabetische retinopathie II. Zittingsdatum en -tijd: 7 mei 2024; 8:30 ?

10:15 AM PT. Type presentatie: Poster Sessie. Poster nummer: 323 ?

B0508. De voorgespecificeerde analyse van de GLOW1-studie toonde aan dat zowel de tarcocimab-behandelingsarm als de sham-arm een verwaarloosbare verandering hadden in de systemische metabole controle zoals gemeten door de HbA1c-niveaus, en beide armen vertoonden een vergelijkbare verdeling van de verandering in HbA1c van de uitgangswaarde tot het primaire eindpunt op week 48. Deze resultaten suggereren dat proefpersonen in de tarcocimab-arm superioriteit bereikten in =2-staps verbetering in DRSS ten opzichte van schijninjecties, ongeacht de uitgangswaarde en systemische metabole controle, zoals blijkt uit de HbA1c-niveaus, en dat eventuele veronderstelde kennis bij de patiënt over de behandelingstoewijzing door het gebruik van schijninjecties als vergelijkingsmiddel hun glykemische controle niet systematisch beïnvloedde.

Titel: Een embryofoetale ontwikkelingsstudie van tarcocimab na intraveneuze injectie bij konijnen. Sessie titel: Retina/RPE: Nieuwe geneesmiddelen, werkingsmechanismen en toxiciteit. Datum en tijd van de sessie: 8 mei 2024; 14:15 ?

16:00 UUR PT. Type presentatie: Poster Sessie. Poster nummer: 5100 ?

A0357. Presentaties over KSI-501: Titel: Oculaire en systemische toxiciteitsstudie van KSI-501 toont verdraagbaarheid aan na intravitreale en intraveneuze toediening bij cynomolgusapen. Sessie titel: Retina/RPE: Nieuwe geneesmiddelen, werkingsmechanismen en toxiciteit.

Datum en tijd van de sessie: 8 mei 2024; 14:15 ? 16:00 UUR PT. Type presentatie: Poster Sessie.

Poster nummer: 5094 ? A0351. De niet-klinische studie toonde aan dat herhaalde maandelijkse bilaterale intravitreale toediening van maximaal 5,25 mg/oog/dosis (maximaal haalbare dosis) of intraveneuze toediening van maximaal 5 mg/kg/dosis (maximaal geteste dosis) van KSI-501 bij cynomolgusapen veilig was en goed werd verdragen.

Vanwege de milde ernst van de bevindingen en het gebrek aan invloed op de gezondheid en het welzijn van de dieren die 5 mg/kg IV of 5,25 mg/oog IVT toegediend kregen, werden deze doses beschouwd als de No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL's) voor respectievelijk systemische en oculaire toediening. Deze resultaten bieden een duidelijke veiligheidsmarge voor herhaalde dosering en informatie voor adequate veiligheidsmonitoring ter ondersteuning van verder klinisch onderzoek met KSI-501 (bioconjugaat) en KSI-101 (bispecifiek eiwit), dat nog gaande is. Deze resultaten zijn ook consistent met niet-klinische gegevens die gegenereerd werden met tarcocimab, een andere therapeutische kandidaat die van het ABC Platform afgeleid is, en suggereren het voortdurende veiligheidsprofiel van het ABC Platform. Titel: KSI-501: een bispecifiek fusie-eiwit antilichaam dat zowel interleukine-6 als vasculaire endotheliale groeifactor remt.

Resultaten van een eerste humane studie met meerdere oplopende doses bij patiënten met diabetisch macula-oedeem. Sessie titel: Diabetisch maculair oedeem. Zittingsdatum en -tijd: 9 mei 2024; 11:45 AM ?

13:30 PM PT. Type presentatie: Poster Sessie. Poster nummer: 530 ?

B0162. Deze eerste studie bij mensen was deel 1 van een Fase 1 studie met meerdere oplopende doseringen KSI-501 bij zowel behandelingsnaïeve als behandelingservaren patiënten met DME. Deel 1 toonde aan dat herhaalde maandelijkse dosering van KSI-501 veilig en goed verdragen werd en een betekenisvolle en aanhoudende verbetering in BCVA en OCT CST opleverde.

Deze resultaten ondersteunen de verdere klinische ontwikkeling van zowel (1) KSI-501, een bispecifiek biopolymeer antilichaamconjugaat, voor netvliesaandoeningen met een hoge prevalentie om de belangrijkste onvervulde duurzaamheidsbehoeften aan te pakken en zich te richten op meerdere ziektebiologieën; en (2) KSI-101, een bispecifiek eiwit met een hoge potentie en hoge formuleringssterkte voor ontstekingsaandoeningen van het oog. Presentaties over onderzoekspijplijn: Titel: Identificatie en karakterisering van nieuwe NLRP3 inflammasoom-remmers voor de mogelijke behandeling van netvliesaandoeningen. Sessie titel: Behandelingsstrategieën voor erfelijke netvliesaandoeningen.

Presentatiedatum en -tijd: 6 mei 2024; 3:00 ? 16:45 UUR PT. Type presentatie: Poster Sessie.

Poster nummer: 2208 ? A0062. Titel: Ontwikkeling van ontstekingsremmende bispecifieke val-antilichamen.

Sessie titel: Diabetische retinopathie, ontstekingsremmers, antibiotica en antivirale middelen. Datum en tijd van de sessie: 8 mei 2024; 10:30 AM - 12:15 PM PT. Type presentatie: Poster Sessie.

Poster nummer: 4599 ? A0328. Het bedrijf presenteert een portfolio van nieuwe bispecifieke ontstekingsremmende biologische geneesmiddelen die gericht zijn tegen ontstekingsbevorderende cytokinen.

Dit werk benadrukt de uitbreiding van het modulaire trap-antilichaam platform en presenteert een groep veelbelovende therapeutische kandidaten met het potentieel om de complexe effecten van oculaire ontsteking op een gecontroleerde, multi-specifieke manier te verminderen. Titel: Internalisatie van biopolymeer antilichaamconjugaat via receptorgemedieerd mechanisme. Sessie Titel: AMD Nieuwe geneesmiddelen, afgiftesystemen en werkingsmechanismen II.

Sessie Datum/Tijden: 9 mei 2024; 8:00 - 9:45 AM PT. Type presentatie: Poster Sessie. Poster nummer: 6120 ?

B1019. Titel: Ontwikkeling van verbeterde complementregulatoren voor de behandeling van geografische atrofie. Sessie Titel: AMD Nieuwe geneesmiddelen, afgiftesystemen en werkingsmechanismen II.

Sessie Datum/Tijden: 9 mei 2024; 8:00 ? 9:45 AM PT. Type presentatie: Poster Sessie.

Posterbord nummer: 6119 ? B1018. Geografische atrofie (GA), de gevorderde vorm van droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie, treft ongeveer een miljoen patiënten in de VS en wordt gekenmerkt door atrofische laesies in het netvlies die zich progressief uitbreiden naar de centrale macula en fovea, wat leidt tot onomkeerbaar gezichtsverlies.

Momenteel zijn er twee goedgekeurde therapieën voor GA, beide zijn anti-complementaire therapieën die een bescheiden therapeutisch voordeel bieden en maandelijkse of om de maand intravitreale injecties vereisen. Hier presenteert het bedrijf een veelbelovende therapeutische strategie voor de behandeling van GA en mogelijk natte AMD door complementregulatoren te combineren met een anti-VEGF Fab om krachtige, gelijktijdige remming van de activering van de complementroute en VEGF-signalering te bereiken.