Kura Oncology, Inc. Kondigt eerste gedoseerde patiënten aan in Fase 2 Registratiegericht Onderzoek van Ziftomenib in NPM1-Mutant Acute Myeloïde Leukemie
09 februari 2023 om 13:30 uur
Delen
Kura Oncology, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënten zijn gedoseerd in haar KOMET-001 Fase 2 registratiegerichte studie van ziftomenib, de nieuwe menineremmer van de onderneming, bij patiënten met NPM1-mutante recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML). In de klinische studie van fase 1 toonde ziftomenib vanaf de data cutoff op 24 oktober 2022 een complete respons (CR) van 30% bij 20 NPM1-mutante AML-patiënten die werden behandeld met 600 mg. Bovendien resulteerden het gunstige veiligheidsprofiel en de bemoedigende verdraagbaarheid bij de dagelijkse dosis van 600 mg in de aanwijzing ervan als de aanbevolen Fase 2-dosis na een positieve Type C-bijeenkomst met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Het primaire eindpunt in de Fase 2-registratiegerichte studie bij patiënten met NPM1-mutante recidief of refractaire AML, is CR of complete respons met hematologisch herstel (CRh), en belangrijke secundaire eindpunten zijn klinisch voordeel alsook veiligheid en verdraagbaarheid. Naast verdere evaluatie van ziftomenib als monotherapie in NPM1-mutante AML, is Kura van plan om later dit jaar de KOMET-007 en KOMET-008 studies te starten om ziftomenib te evalueren in combinatie met de huidige zorgstandaard in eerdere therapielijnen en in meerdere patiëntenpopulaties, waaronder NPM1-mutante en KMT2A-gerelateerde AML.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Kura Oncology, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op precisiegeneeskunde voor de behandeling van kanker. De pijplijn bestaat uit productkandidaten van kleine moleculen die gericht zijn op kankersignaleringsroutes. Tot de productkandidaten behoren Ziftomenib, Tipifarnib en KO-2806. Ziftomenib is een krachtige, selectieve, reversibele en orale remmer van kleine moleculen die de interactie blokkeert tussen twee eiwitten, menine en het eiwit dat tot expressie wordt gebracht door het Lysine K-specifieke Methyl Transferase 2A-gen, of KMT2A-gen. Ziftomenib is een oraal kandidaat-geneesmiddel dat eenmaal daags kan worden ingenomen en gericht is op de eiwit-eiwitinteractie menin-KMT2A voor de behandeling van genetisch bepaalde acute myeloïde leukemiepatiënten met een grote onbeantwoorde behoefte. Tipifarnib is een krachtige, selectieve en oraal biobeschikbare farnesyltransferaseremmer (FTI). KO-2806 is een FTI van de volgende generatie, met verbeterde potentie, farmacokinetische en fysisch-chemische eigenschappen ten opzichte van eerdere FTI-kandidaatgeneesmiddelen.
Kura Oncology, Inc. Kondigt eerste gedoseerde patiënten aan in Fase 2 Registratiegericht Onderzoek van Ziftomenib in NPM1-Mutant Acute Myeloïde Leukemie
KURA ONCOLOGY, INC. 
