Leap Therapeutics, Inc. Kondigt de voltooiing aan van de inschrijving in deel A van de Defiance studie van Dkn-01 voor de behandeling van patiënten met colorectale kanker
12 april 2023 om 13:11 uur
Delen
Leap Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de inschrijving is voltooid in Deel A van de Fase 2 DeFianCe studie die DKN-01, Leap's anti-Dickkopf-1 (DKK1) antilichaam, evalueert in combinatie met standaard bevacizumab en chemotherapie als tweedelijns behandeling voor patiënten met gevorderde colorectale kanker (CRC). De DeFianCe studie (NCT05480306) is een fase 2, gerandomiseerde, open-label, multicenter studie van DKN-01 in combinatie met standaard bevacizumab en chemotherapie bij patiënten met gevorderd CRC die één eerdere systemische therapie hebben gekregen voor gevorderde ziekte. De studie begon met een eerste deel A cohort dat 33 patiënten heeft ingeschreven en is ontworpen om uit te breiden tot een 130-patiënten deel B gerandomiseerde gecontroleerde studie. De primaire doelstelling is progressievrije overleving. Secundaire doelstellingen zijn algemene respons, duur van de respons en totale overleving. DKN-01 is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat bindt aan en de activiteit blokkeert van het Dickkopf-1 (DKK1) eiwit. DKK1 speelt een belangrijke rol in het bemiddelen van een immuunsuppressieve tumormicro-omgeving en in het bevorderen van tumorproliferatie, metastase en angiogenese. Door vrije DKK1 uit de tumormicro-omgeving te verwijderen, activeert DKN-01 NK-cellen, vermindert het de immuunsuppressorcellen en stimuleert het een immuungemedieerde anti-tumorrespons. Naast de DeFianCe studie wordt DKN-01 geëvalueerd in de gerandomiseerde gecontroleerde DisTinGuish studie in eerstelijns maagkankerpatiënten in combinatie met tislelizumab en chemotherapie en in een door onderzoekers gesponsorde studie in gevorderde endometriumkankerpatiënten in combinatie met pembrolizumab.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Leap Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van doelgerichte en immuno-oncologische therapeutica. DKN-01, haar geavanceerde klinische kandidaat, is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen het Dickkopf-gerelateerde eiwit 1 (DKK1). DKK1 is ook een modulator van CKAP4/PI3K/AKT-signalering. DKN-01 wordt ontwikkeld voor patiënten met slokdarm-, gynaecologische en colorectale kanker. Het tweede programma in klinische fase is FL-301, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen Claudin18.2, dat wordt ontwikkeld voor patiënten met maag- en alvleesklierkanker. Het bedrijf heeft ook twee preklinische antilichaamprogramma's, FL-302 en FL-501. FL-302 is een bispecifiek antilichaam tegen Claudin18.2/CD137 (ook bekend als 4-1BB) dat zich in preklinische ontwikkeling bevindt. FL-501 is een monoklonaal antilichaam in preklinische ontwikkeling dat gericht is tegen groei- en differentiatiefactor 15 (GDF15), een cytokine dat in verhoogde concentraties wordt geproduceerd in reactie op verschillende stresssituaties.
Leap Therapeutics, Inc. Kondigt de voltooiing aan van de inschrijving in deel A van de Defiance studie van Dkn-01 voor de behandeling van patiënten met colorectale kanker