Lipella Pharmaceuticals Inc. kondigde de belangrijkste resultaten aan van de onlangs voltooide Fase 2 klinische studie van de onderneming waarin de veiligheid en doeltreffendheid van haar kandidaat-geneesmiddel LP-10 voor hemorragische cystitis, een zeldzame maar zeer morbide ziekte waarvoor momenteel geen door de FDA goedgekeurde behandelingen bestaan, werden geëvalueerd. De LP-10 Fase 2a klinische studie was een multi-center, dosis-escalatie studie. De studie rekruteerde 13 proefpersonen met matige tot ernstige refractaire hemorragische cystitis. Deze proefpersonen werden behandeld met maximaal twee kuren LP-10 intravesicale blaasinjecties.

Alle proefpersonen verdroegen de LP-10-injecties en voltooiden de studie zonder melding van productgerelateerde ernstige bijwerkingen. Farmacokinetische analyse van LP-10 liet een korte duur van systemische opname zien. Er werd een dosisrespons vastgesteld en er waren - Afname van hematurie - Afname van cystoscopische bloedingen en ulceratieplekken - Verbetering van de urinesymptomen van patiënten - Responderanalyse toonde volledige respons bij 3 proefpersonen, gedeeltelijke respons bij 7 proefpersonen en geen respons bij 3 proefpersonen.