Lipella Pharmaceuticals Inc. kondigt aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration een aanvraag voor een Investigational New Drug (IND) heeft goedgekeurd voor klinische tests van LP-410 voor de behandeling van orale Graft-Versus-Host Disease (GVHD). Lipella's klinische studie, getiteld A Multicenter, Dose-Ranging Trial Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of LP-410 in Subjects with Symptomatic Oral GVHD, zal naar verwachting in de tweede helft van 2024 van start gaan. LP-410 richt zich op de onderliggende mechanismen van orale GVHD en biedt mogelijk een veilige en effectieve behandelingsoptie voor getroffen personen.

Lipella ontving op 8 november 2023 de FDA Orphan Drug Designation voor tacrolimus voor de behandeling van GVHD. Orale GVHD is een zeldzame en ernstige ziekte. GVHD is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, waarbij chronische GVHD de belangrijkste oorzaak is van niet-kwaadaardige sterfte na hematopoëtische celtransplantatie (HCT).

Het is een klinisch syndroom waarbij van donors afkomstige T-cellen de eigen weefsels van de patiënt aanvallen, in dit geval het mondslijmvlies. Er is momenteel geen door de FDA goedgekeurde lokale medicamenteuze behandeling van orale GVHD.