Liquidia Corporation kondigt de lancering aan van YUTREPIAtm (treprostinil) inhalatiepoeder. YUTREPIA is een onderzochte, geïnhaleerde droge poedersamenstelling van treprostinil die wordt toegediend via een handig apparaat ter grootte van een handpalm met een lage weerstand. Op 5 november 2021 gaf de FDA een voorlopige goedkeuring af voor YUTREPIA voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) om het inspanningsvermogen te verbeteren bij volwassen patiënten met symptomen uit de functionele klasse II-III van de New York Heart Association (NYHA). In juli 2023 diende Liquidia een amendement in op de New Drug Application voor YUTREPIA om PH-ILD aan het etiket toe te voegen.

De FDA heeft een PDUFA-doelstellingsdatum (Prescription Drug User Fee Act) van 24 januari 2024 vastgesteld voor het amendement. Eerder heeft de FDA bevestigd dat YUTREPIA de behandeling van PH-ILD aan het etiket van YUTREPIA mag toevoegen zonder aanvullende klinische studies. YUTREPIA is ontworpen met behulp van Liquidia's PRINT®-technologie, die de ontwikkeling mogelijk maakt van medicijndeeltjes die nauwkeurig en uniform zijn in grootte, vorm en samenstelling en die zijn ontworpen voor een verbeterde afzetting in de longen na orale inhalatie.

Liquidia heeft INSPIRE, of Investigation of the Safety and Pharmacology of Dry Powder Inhalation of Treprostinil, afgerond, een open-label, multi-center fase 3 klinische studie van YUTREPIA bij patiënten met de diagnose PAH die naïef zijn voor geïnhaleerde treprostinil of die overstappen van Tyvaso® (verneveld treprostinil). YUTREPIA werd eerder in onderzoeken LIQ861 genoemd.