H. Lundbeck A/S (Lundbeck) kondigde positieve gegevens aan waaruit blijkt dat Trintellix/Brintellix® (vortioxetine) de depressieve symptomen aanzienlijk vermindert en de cognitieve prestaties verbetert bij mensen die leven met depressieve stoornissen (MDD) en co-morbide dementie. Deze gegevens werden gepresenteerd op het 35e congres van het European College of Neuropsychopharmacology (ECNP), 15-18 oktober 2022 in Wenen, Oostenrijk. De resultaten van de MEMORY-studie voldeden aan het primaire eindpunt en lieten een significante verbetering zien van symptomen van depressie zoals gemeten door de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).

De resultaten van de MEMORY-studie toonden een klinisch zinvolle2 vermindering van 12,4 punten vanaf de uitgangswaarde tot week 12 (p < 0,0001). Secundaire eindpunten in de studie die de cognitieve prestaties meten werden ook gehaald, zoals blijkt uit significante en klinisch relevante verbeteringen in de Digit Symbol Substitution Test (DSST); een meting van aandacht, werkgeheugen, leervermogen en verwerkingssnelheid, en de Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT); een meting van het verbale geheugen. De specifieke verbeteringen ten opzichte van de uitgangswaarde in gestandaardiseerde effectgroottes waren: Digitaal Symbool Substitutie Test (DSST): Week 4=0,52 (p < 0,0001) en Week 12=0,65, p < 0,0001.

Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) onmiddellijke herinnering: Week 4=0,26, p=0,0361; Week 12=0,28, p=0,0176. RAVLT vertraagde herinnering: Week 4=0,32, p=0,0047; Week 12=0,33, p=0,0062. Significante verbetering van de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van patiënten, zoals gemeten door de Bath Assessment of Subjective Quality of Life in Dementia (BASQID), werd ook waargenomen vanaf week 4 (verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de totale score = 4,4; p < 0,0001) en toenemend in effect tot week 12 (verandering ten opzichte van de uitgangssituatie = 10,2; p < 0,0001).

Veiligheids- en verdraagbaarheidsgegevens die in de studie werden gerapporteerd, kwamen overeen met gegevens uit het pivotale ontwikkelingsprogramma van vortioxetine en bevestigden het verdraagbaarheidsprofiel van de verbinding. Depressie en dementie komen vaak samen voor. Depressie komt voor bij ongeveer 20-30% van de patiënten met de ziekte van Alzheimer en komt nog vaker voor bij patiënten met vasculaire dementie en dementie met Lewy-lichaampjes.

Patiënten met depressieve symptomen hebben een 1,2-2,4x hoger risico op het ontwikkelen van dementie dan patiënten zonder depressieve symptomen. De aanwezigheid van depressieve symptomen bij dementie verslechtert de resultaten voor de patiënt, wat resulteert in een hoger sterftecijfer,7 grotere functionele beperkingen,8 slechtere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit, verminderde cognitieve functie en meer gedrags- en psychologische symptomen van dementie.