Lytix Biopharma AS heeft gegevens aangekondigd van zijn ATLAS-IT-04 studie bij patiënten met progressief gemetastaseerd weke delen sarcoom (STS). De gegevens van deze Fase II proof of concept studie tonen aan dat LTX-315 in combinatie met Adoptive Cell Therapy (ACT) in staat was de ziekte te stabiliseren bij 3 van de 4 volledig behandelde patiënten in deze moeilijk te behandelen patiëntenpopulatie, en dat de LTX-315 behandeling tumorspecifieke T-cellen genereerde. De ATLAS-IT-04 studie was een open-label, verkennende, Fase II studie die het effect van LTX-315 beoordeelde wanneer het gebruikt wordt in combinatie met ACT bij patiënten met metastatische STS.

ACT met tumorinfiltrerende lymfocyten (TIL's) is een krachtige behandeling die volledige en duurzame tumorregressie kan induceren, zoals gedocumenteerd is bij patiënten met melanoom. Het gebruik van ACT met TIL's voor patiënten met gevorderd STS is nog niet eerder gemeld. Patiënten met gevorderde stadia van STS hebben weinig effectieve behandelingsmogelijkheden en reageren slecht op de huidige behandeling en ook op immunotherapie die in klinische proeven is getest.

De proefopzet van ATLAS-IT-04 omvatte intratumorale injecties van LTX-315 vóór de chirurgische verwijdering van de tumoren, gevolgd door in vitro expansie van T-cellen als eerste stap. In een tweede stap werden de geëxpandeerde T-cellen terug bij de patiënten geïnfundeerd en werd het effect van LTX-315 op de tumormicro-omgeving beoordeeld. LTX-315 is een eerste niet-virale oncolytische molecule in zijn klasse, die een nieuw en superieur in situ therapeutisch vaccinatieprincipe vertegenwoordigt om de klonale expansie van T-cellen te stimuleren die tumorcellen doden door middel van een gerichte immuunrespons.

In een recente Fase I/II studie is aangetoond dat LTX-315 de TIL's in kwaadaardige vaste tumoren doet toenemen na intratumorale injectie. De gegevens over de immuunrespons van de ATLAS-IT-04 studie tonen aan dat de behandeling zowel nieuwe als tumorspecifieke T-cellen induceert, wat het bewijs levert voor het concept dat LTX-315 een immuunrespons opwekt die gericht is op de tumor. Bovendien tonen de gegevens aan dat LTX-315 de expansie induceert van een heterogene pool van T-celklonen in bloed, en dat een pool daarvan ook aanwezig is in tumorweefsel na behandeling.