MacroGenics, Inc. Verdient $15 miljoen mijlpaal na goedkeuring van Zynyz (Retifanlimab-Dlwr) door de Amerikaanse FDA.
22 maart 2023 om 18:22 uur
Delen
MacroGenics, Inc. heeft gemeld dat na de goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van Incyte's Biologics License Application (BLA) voor ZYNYZo (retifanlimab-dlwr), het bedrijf een mijlpaalbetaling van $ 15 miljoen zal ontvangen van Incyte. ZYNYZ, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen geprogrammeerde doodsreceptor-1 (PD-1), werd eerder ontwikkeld door MacroGenics en in oktober 2017 in licentie gegeven aan Incyte krachtens een exclusieve wereldwijde samenwerkings- en licentieovereenkomst. Volgens de voorwaarden van de licentieovereenkomst komt MacroGenics, naast de mijlpaal van $15 miljoen voor goedkeuring, ook in aanmerking om in totaal $320 miljoen aan potentiële resterende ontwikkelings- en regelgevende mijlpalen en tot $330 miljoen aan potentiële commerciële mijlpalen van Incyte te ontvangen.
Bovendien komt MacroGenics in aanmerking voor gestaffelde royalty's van 15% tot 24% op de wereldwijde nettoverkoop van het product. Ten slotte heeft MacroGenics een overeenkomst met Incyte op grond waarvan het een deel van de wereldwijde commerciële voorraad retifanlimab van Incyte produceert.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
MacroGenics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen op basis van monoklonale antilichamen voor de behandeling van kanker. Het genereert zijn pijplijn van productkandidaten voornamelijk uit zijn suite van op antilichamen gebaseerde technologieplatformen, die toepasbaar zijn in brede therapeutische domeinen. Het ontwikkelt productkandidaten die gericht zijn tegen verschillende tumorgeassocieerde antigenen en immuuncheckpoint-moleculen. Haar belangrijkste pijplijnprogramma is vobramitamab duocarmazine (vobra duo), een antilichaam-drug-conjugaat (ADC) dat gericht is tegen B7-H3, een molecule uit de B7-familie van immuunregulerende eiwitten die tot expressie komt in verschillende tumortypes. Zijn klinische pijplijn omvat twee productkandidaten op basis van zijn bispecifieke DART-technologie die zowel PD-1 als andere checkpointmoleculen aanpakt. Deze kandidaten zijn lorigerlimab en tebotelimab. Daarnaast ontwikkelt het bedrijf MGD024, een bispecifieke DART-molecule. Het ontwikkelt ook verschillende andere programma's.