Medigen Biotechnology Corp. kondigt aan dat het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn het gezamenlijke autologe Gamma-Delta T celtherapieproject van het bedrijf en Changhua Christian Hospital heeft goedgekeurd.
Oorzaak: Medigen heeft, in samenwerking met Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital, een aanvraag ingediend voor het project Autologe Gamma-Delta T-celtherapie (Magicell-GDT). Op 16 februari 2024 ontving Medigen de goedkeuringsbrief van de bevoegde autoriteit, het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, waarin wordt bevestigd dat de celverwerkingseenheid van Medigen voldoet aan de Good Tissue Practice (GTP). In overeenstemming met de voorschriften van de "Regulations Governing the Application of Specific Medical Examination Technique and Medical Device?", kunnen de Magicell-GDT cellen die geproduceerd worden in de celverwerkingseenheid van Medigen gebruikt worden voor de behandeling van stadium IV vaste tumoren in het Changhua Christian Hospital. Tegenmaatregelen: De aankondiging werd vrijgegeven in overeenstemming met de goedkeuringsbrief van het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn. Andere zaken die gespecificeerd moeten worden: Details over de goedgekeurde items in het bovengenoemde Changhua Christian Hospital celtherapieproject: A. Type celtherapie: Autologe Gamma-Delta T-cel (Magicell-GDT) B. Indicatie: Fase IV vaste tumor; longkanker, borstkanker, nierkanker, prostaatkanker, alvleesklierkanker, colorectale kanker, maagkanker. C. Celverwerkingseenheid: Medigen's celverwerkingseenheid.