Medigen Biotechnology Corporation heeft in samenwerking met Taichung Tzu Chi Hospital een aanvraag ingediend voor het project voor autologe Gamma-Delta T (Magicell-GDT) celtherapie. Op 11 januari 2024 ontving Medigen de goedkeuringsbrief van de bevoegde autoriteit, het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, waarin wordt bevestigd dat de celverwerkingseenheid van Medigen voldoet aan de Good Tissue Practice (GTP). In overeenstemming met de voorschriften van de Regulations Governing the Application of Specific Medical examination technique and Medical Device, kunnen de Magicell-GDT cellen die geproduceerd worden in de celverwerkingseenheid van Medigen gebruikt worden voor de behandeling van stadium IV solide tumoren in het Taichung Tzu Chi ziekenhuis.

Tegenmaatregelen: De aankondiging werd vrijgegeven in overeenstemming met de goedkeuringsbrief van het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn .Eventuele andere zaken die gespecificeerd moeten worden: (1) Details over de goedgekeurde items in het bovengenoemde celtherapieproject van het Taichung Tzu Chi ziekenhuis: A.Type celtherapie: Autologe Gamma-Delta T-cel (Magicell-GDT) B.Indicatie: Fase IV vaste tumor; longkanker, borstkanker, nierkanker, prostaatkanker, alvleesklierkanker, colorectale kanker C.Celverwerkingseenheid: Medigen's celverwerkingseenheid D. Goedkeuringsperiode: Van 9 januari 2024 tot 2 februari 2026 (2) De productietechnologie van deze goedgekeurde Gamma-Delta T-cel is exclusief in licentie gegeven door het Japanse beursgenoteerde bedrijf MEDINET Co. Ltd. (zie de aankondiging van Medigen die op 7 oktober 2019 werd vrijgegeven).