Amerikaans FDA-panel stemt tegen gebruik van bloeddrukbehandelingsapparaat van Medtronic
24 augustus 2023 om 00:06 uur
Delen
De onafhankelijke experts van de Amerikaanse Food and Drug Administration hebben woensdag nipt tegen de aanbeveling gestemd om het bloeddrukbehandelingsapparaat van Medtronic goed te keuren, omdat ze zeiden dat de risico's van het gebruik ervan niet opwegen tegen de voordelen.
Hetzelfde panel stemde dinsdag voor het apparaat van rivaal ReCor voor gebruik bij een operatie die renale denervatie wordt genoemd bij patiënten van wie de hoge bloeddruk niet onder controle kan worden gehouden met medicijnen. (Verslaggeving door Sriparna Roy in Bengaluru; Bewerking door Krishna Chandra Eluri)
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Medtronic plc is een van de wereldleiders in het ontwerpen, produceren en verkopen van medische apparatuur. De netto-omzet is als volgt over de sectoren verdeeld: - algemene en minimaal invasieve chirurgie (28,8%): chirurgische apparatuur, intra-operatieve controlesystemen, beademingssystemen, enz.; - hartritmebeheer (18,6%): implanteerbare hartpacemakers, implanteerbare defibrillatoren en automatische externe defibrillatoren, hartablatiesondes, enz.; - vaatziekten en hartchirurgie (17.4%): coronaire stents, endoprothesen voor aortapathologieën, distale protectiesystemen, katheters, hartklepprothesen, autotransfusieapparatuur, hartablatieapparaten, enz.; - spinale aandoeningen (14,1%): spinale prothesen, schijfprothesen, cerebrale stimulatiesystemen, bottransplantatietechnologieën en mini-invasieve spinale chirurgie, enz. De groep ontwikkelt ook medische beeldgeleide chirurgische navigatiesystemen activiteit; - neurovasculaire, oor-, neus- en keelaandoeningen (KNO) en bekkenziekten (8,2%); - diabetesbeheer (7,4%): interne en externe glycemiecontrolesystemen en insulinepompen; - neurologische aandoeningen (5,5%): neurostimulatie en producten voor gepompte medicatietoediening, diagnostische instrumenten, enz. De netto-omzet is geografisch als volgt verdeeld: Ierland (0,3%), de Verenigde Staten (50,9%) en overige (48,8%).