Medtronic plc heeft aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k) goedkeuring heeft gekregen voor zijn UNiD™ Spine Analyzer v4.0 planningsplatform, dat een nieuw Degen Algoritme voor degeneratieve wervelkolomprocedures bevat. Het algoritme maakt gebruik van machine learning om chirurgen te helpen bij het plannen en personaliseren van procedures voor patiënten die een operatie aan de onderste lumbale wervelkolom ondergaan en voorspelt spinale compensatiemechanismen zes maanden na de operatie. Deze nieuwe update bevat ook verbeteringen aan de deformiteitsalgoritmen voor kinderen en volwassenen die compenserende veranderingen van de wervelkolom voorspellen.

Medtronic is het eerste en enige bedrijf dat voorspellende modellen voor wervelkolomchirurgie heeft die door de FDA zijn goedgekeurd. De release komt met een nieuw UNiD™ Hub patiënt-centrisch platform dat chirurgen in staat stelt patiënten gedurende het hele perioperatieve zorgtraject te volgen en chirurgische resultaten te beoordelen door middel van lange-termijn radiografische en patiënt-gerapporteerde uitkomsten gegevensverzameling. Degeneratieve wervelkolomaandoeningen zijn een veel voorkomende gezondheidstoestand en belangrijke oorzaak van invaliditeit voor veel patiënten wereldwijd.

Het UNiD™ ASI Degen Algoritme helpt chirurgen de uitlijning van de wervelkolom te bereiken door de procedures nauwkeuriger te plannen en de uitlijning van de wervelkolom na zes maanden te voorspellen. Chirurgische planning, met behulp van de UNiD Spine Analyzer, is vooral belangrijk voor degeneratieve wervelkolomprocedures, omdat uit studies blijkt dat bijna een derde van deze degeneratieve patiënten een verborgen misvorming heeft. Uit een studie blijkt dat wanneer de sagittale uitlijning bij deze procedures niet wordt bereikt, de patiënten een 10 maal groter risico lopen op degeneratie van de tussenwervelschijven boven of onder het niveau waar de operatie werd uitgevoerd Bovendien blijkt uit een studie dat 62% van de patiënten na hun procedure sagittaal verkeerd uitgelijnd bleven, wat tot revisie-operaties kan leiden.

Deze nieuwe technologie toont verder aan dat Medtronic zich inzet om oplossingen te bieden voor alle spinale pathologieën, met inbegrip van misvormingen en degeneratieve aandoeningen. In de loop van de tijd zal de UNiD ASI-technologie zich blijven ontwikkelen naarmate er meer gegevens over casussen worden toegevoegd en de voorspellende algoritmen verder worden verfijnd om de wervelkolomchirurgie voor zowel chirurgen als patiënten voorspelbaarder te helpen maken.