Meiji Holdings Co. Ltd. kondigde aan dat een bivalente versie van Kostaive®? (ARCT-2301: voorouderlijke stam met de D614G-mutatie en omicron BA.4-5-subvariant), zelfversterkend mRNA-vaccin tegen COVID-19, het primaire eindpunt heeft gehaald in een klinische fase III-studie (jRCT2031230340) voor boostervaccinatie die haar dochteronderneming, Meiji Seika Pharma Co.

Ltd. uitvoerde in Japan. In de klinische studie van fase III werden de immunogeniciteit en veiligheid van een bivalente versie van Kostraive (ARCT -2301) vergeleken met COMIRNATY®? RTU (Bivalent: Ancestral stam en Omicron BA.4- 5 subvariant) bij gezonde Japanse volwassenen van 18 jaar of ouder die eerder geïmmuniseerd waren met drie tot vijf doses mRNA COVID-19 vaccin.

Aangezien de niet-inferioriteit van ARCT-2301 ten opzichte van COMIRNATY (BA.4/5) werd bevestigd in zowel de geometrische gemiddelde titer (GMT) ratio als het verschil in serorespons (SRR) van neutraliserende antilichamen tegen SARS-CoV-2 (Omicron stam BA.4/5), werd het primaire eindpunt van de studie bereikt. Bovendien werd de superioriteit van ARCT-2301 ten opzichte van COMIRNATY (BA.,4/5) bevestigd voor zowel SARS-CoV-2 (Omicron-stam BA.,4/5 en Wuhan-stam). Er waren geen causaal geassocieerde ernstige of ernstige bijwerkingen met ARCT-2301.

Deze resultaten ondersteunen de immunogeniciteit en veiligheid van het zelfversterkende mRNA-platform van Kostaive®?, waardoor Meiji Seika Pharma de updateversie van Kostaive®? tegen nieuwe zorgwekkende varianten tijdig kan uitbrengen in 2024 in Japan. Meiji Seika Pharma voerde de studie uit in samenwerking met Arcturus Therapeutics en in het kader van haar exclusieve partnerschap met CSL Seqirus voor de distributie van Kostaive®?

in Japan.