Mendus AB presenteerde tijdens de 64ste jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH) overlevingsgegevens op basis van de voltooide actieve studieperiode en de langetermijnfollow-up tot op heden van de ADVANCE II klinische studie van het bedrijf. ADVANCE II is een Fase 2 monotherapie studie die DCP-001 evalueert als onderhoudstherapie bij acute myeloïde leukemie (AML) voor patiënten die door chemotherapie in volledige remissie zijn gebracht, maar met meetbare restziekte (MRD). De ADVANCE II studie heeft de 70 weken durende follow-up periode na aanvang van de DCP-001 behandeling afgerond, en de patiënten worden nu op lange termijn opgevolgd.

De mediane follow-up voor de gehele studiepopulatie bij de data cut-off voor ASH op 22 november was 19,4 maanden. De mediane recidiefvrije overleving (RFS) werd nog niet bereikt, met 12 van de 20 patiënten nog steeds in volledige remissie, variërend van 16 tot 47 maanden na aanvang van de behandeling. De mediane totale overleving (OS) bedraagt momenteel 30,9 maanden.

Het enige goedgekeurde geneesmiddel voor AML-onderhoudstherapie is oraal azacitidine, dat bij MRD-positieve patiënten leidde tot een mediane recidiefvrije overleving (RFS) van 7,1 maanden versus 2,7 maanden in de placebo-arm en een algehele overleving (OS) van 14,6 maanden versus 10,4 maanden in de placebo-arm van het registratieonderzoek. Verhoogde immuunresponsen tegen tumorgeassocieerde antigenen werden gezien in 17 van de 20 patiënten na toediening van DCP-001, waarbij een significant hoger aantal immuunresponsen werd waargenomen bij patiënten met een MRD-respons. Zoals eerder gemeld, resulteerde behandeling met DCP-001 in een MRD-respons bij 7 van de 20 evalueerbare patiënten, waarbij 5 patiënten converteerden naar MRD-negativiteit en 2 patiënten een afname in MRD van ten minste 10-voudig.

Patiënten die naar MRD-negativiteit converteerden na behandeling met DCP-001 blijven een aanzienlijk betere algemene overleving hebben, en zijn tot op heden allemaal nog in leven. Follow-up op langere termijn bevestigt het uitstekende veiligheidsprofiel van DCP-001, waarbij geen geneesmiddelgerelateerde ernstige bijwerkingen zijn gemeld en injectieplaatsreacties de meest voorkomende geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen zijn.