Miromatrix Medical Inc. heeft een programma-update verstrekt over miroliverELAPo. Miromatrix kondigde eerder de indiening aan van haar miroliverELAP Investigational New Drug (IND) aanvraag bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in november 2022. In december kondigde Miromatrix aan dat de FDA de onderneming via e-mail had geïnformeerd dat de IND-aanvraag in klinische wachtstand was geplaatst vóór de aanvang van de patiëntendosering en merkte op dat een formele klinische wachtbrief zou volgen.

In januari 2023 ontving Miromatrix de formele clinical hold brief van de FDA met daarin de specifieke punten die in de IND indiening moeten worden behandeld en de informatie die nodig is om deze op te lossen. In de brief vroeg de FDA om aanvullende niet-klinische en klinische informatie. De door de FDA verstrekte informatie biedt ook waardevolle inzichten met betrekking tot bepaalde chemie, productie en controle (CMC) en klinische protocolonderwerpen die geen verband houden met de klinische hold.