Modular Medical, Inc. heeft een update aangekondigd over de ontwikkeling van zijn eerste insulinepompproduct. Het bedrijf heeft verdere vooruitgang geboekt met de tests die nodig zijn voor de 510(k) indiening van zijn MODD1-insulinepomp bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Het bedrijf heeft bepaald materiaal in het pompapparaat geïdentificeerd dat onverenigbaar was met het gebruikte sterilisatieproces.

Zoals eerder aangekondigd, heeft dit compatibiliteitsprobleem het tijdschema voor de 510(k)-indiening van het bedrijf vertraagd. Het bedrijf heeft vervangende materialen geïdentificeerd, die worden gekwalificeerd voor gebruik in het product. Gezien de verwachte oplossing van het compatibiliteitsprobleem, verwacht het bedrijf nu de indiening bij de FDA in het kwartaal eindigend op 30 juni 2023.