Modular Medical, Inc. Updates testvoortgang en indieningstijdlijn
31 oktober 2023 om 13:00 uur
Delen
Modular Medical, Inc. heeft een update gegeven over de lopende tests voorafgaand aan de indiening en de tijdlijn voor de indiening van de MODD-1 insulinepomp (de "MODD-1") bij de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA"). Het bedrijf heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het voltooien van veel van de tests die nodig zijn voor indiening en heeft nu resultaten terug van enkele van de tests met de langste levertijd, waaronder de stabiliteit en het potentieel van insuline. Modular Medical is van mening dat de testresultaten van meerdere laboratoriumtests van derden voldoende zijn voor indiening van het MODD1 bij de FDA voor goedkeuring, afhankelijk van de voltooiing van andere lopende tests en rapporten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Modular Medical, Inc. is een bedrijf dat medische hulpmiddelen ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op het ontwerpen, ontwikkelen en op de markt brengen van een insulinepomp die gebruik maakt van gemoderniseerde technologie om het gebruik van pompen op de diabetesmarkt te vergroten. Door de ontwikkeling van een tweedelige patchpomp, MODD1, wil het bedrijf zowel de type 1- als type 2-diabetesmarkt bedienen. Het bedrijf, dat gebruik maakt van haar methoden om insuline te meten, is in staat om complexe mechanismen te vermijden en in plaats daarvan een productkandidaat te bouwen met alleen onderdelen van grote productielijnen voor consumentenelektronica. Het bedrijf levert een insulinepomp met zowel basale (constante stroom) als bolus (maaltijddosering) insulineafgifte. Het biedt ook een natuurlijk migratietraject naar multi-kamer/multi-vloeistofpompen, die mogelijk een scala aan nieuwe therapieën bieden aan patiënten met diabetes en andere aandoeningen.