Molecular Partners AG heeft aangekondigd dat Amgen, zijn samenwerkingspartner voor MP0310 (AMG 506), het bedrijf op de hoogte heeft gebracht van hun beslissing om de wereldwijde rechten van MP0310 aan Molecular Partners terug te geven na een strategische pijplijnherziening. Molecular Partners voert momenteel een fase 1 studie uit van MP0310 en zal ernaar streven de volledige fase 1 gegevens te presenteren op een wetenschappelijke conferentie wanneer deze beschikbaar zijn. MP0310 is een dual-targeted verbinding, gericht tegen zowel FAP als 4-1BB, die het potentieel heeft om T-cellen en andere immuuncellen te activeren, specifiek in de tumormicro-omgeving, met als doel systemische bijwerkingen te vermijden die geassocieerd worden met 4-1BB activering.

Gezien dit werkingsmechanisme zullen voor de toekomstige ontwikkeling proeven met combinatietherapie nodig zijn. Er zijn op dit moment geen aanvullende klinische studies van MP0310 gepland. Na de voltooiing van de lopende Fase 1 studie zal het bedrijf besprekingen beginnen met potentiële samenwerkers.

De samenwerking met Amgen werd in december 2018 gestart, waarbij een vooruitbetaling van $50 miljoen aan Molecular Partners werd verstrekt. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst voert Molecular Partners de fase 1 klinische studie van MP310 uit. Volgens de overeenkomst met Amgen zou Amgen, na de fase 1-gegevens, het recht hebben gehad om het programma naar een latere ontwikkelingsfase te brengen, inclusief naar combinatieproeven.

De klinische fase 1-studie is in oktober 2019 begonnen bij patiënten met solide tumoren. De eerste voorlopige gegevens van patiëntenbiopten hebben het potentieel van MP0310 aangetoond om na een eerste dosis te colokaliseren met FAP (fibroblastactivatie-eiwit) en 4-1BB te activeren in de tumormicro-omgeving. Een tweede deel van de klinische proef van fase 1 werd gestart om de dosering te optimaliseren en om aanhoudende activiteit op latere tijdstippen aan te tonen.

De gegevens van het tweede deel van de proef zijn in afwachting. De resterende patiëntencohorten zullen behandeld en gevolgd worden, volgens het proefprotocol, dat naar verwachting in de tweede helft van 2022 voltooid zal zijn.