Morphic Therapeutic kondigde aan dat de doelgerichte inschrijving van 30 patiënten eerder dan gepland is voltooid voor het hoofdcohort van de EMERALD-1 fase 2a studie van MORF-057 bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa (UC). Op basis van de snelle inschrijving en de aanzienlijke vraag naar deelname aan EMERALD-1, waren er een aanzienlijk aantal patiënten in screening op het moment van de inschrijving van de 30e patiënt; deze patiënten zullen in aanmerking komen voor deelname aan de studie als aan de toelatingscriteria wordt voldaan. De inschrijving voor het verkennende cohort van maximaal ~10 patiënten die eerder niet met vedolizumab zijn behandeld, is nog gaande.

EMERALD-1 (MORF-057-201) is een open-label multi-center fase 2a studie ontworpen om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van MORF-057 te evalueren bij volwassenen met matige tot ernstige colitis ulcerosa. De EMERALD-1 studie is gepland om maximaal 30 patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa te rekruteren die zullen worden behandeld met 100 mg BID (tweemaal daags) op locaties in de Verenigde Staten en Europa en 5 patiënten die eerder hebben gefaald op geavanceerde UC-therapieën. Het primaire eindpunt van de studie is de verandering in de Robarts Histopathology Index (RHI), een gevalideerd instrument dat de histologische ziekteactiviteit bij colitis ulcerosa na 12 weken meet in vergelijking met de uitgangswaarde.

Patiënten zullen vervolgens nog 40 weken doorgaan met onderhoudstherapie, gevolgd door een evaluatie van 52 weken. Secundaire en aanvullende uitkomstmaten in de EMERALD-1 studie omvatten verandering in de gemodificeerde Mayo clinic score, veiligheid, farmacokinetische parameters en belangrijke farmacodynamische maatregelen, waaronder a4ß7 receptorbezetting en lymfocytensubnet trafficking. Morphic ontwikkelt MORF-057 als een selectieve, orale remmer van het a4ß7-integrine voor patiënten met inflammatoire darmziekten (IBD).

a4ß7 is klinisch gevalideerd als doelwit voor de behandeling van IBD door het succes van het goedgekeurde injecteerbare antilichaamtherapeuticum vedolizumab. MORF-057 is, net als vedolizumab, ontworpen om de interacties tussen a4ß7 op het oppervlak van lymfocyten en het ligand voor mucosale endotheelcellen MAdCAM-1 te blokkeren, waardoor de migratie van lymfocyten vanuit de bloedbaan naar het darmslijmvlies aanzienlijk wordt verminderd en ontstekingen die gepaard gaan met IBD worden voorkomen.