Natera, Inc. kondigt nieuwe gegevens aan over haar Prospera-test die worden gepresenteerd op het American Transplant Congress (ATC) 2023 dat plaatsvindt van 3 tot 7 juni 2023. De presentaties omvatten verschillende tussentijdse analyses van ProActive, een prospectief onderzoek naar donorcelvrij DNA (dd-cfDNA) waarin de Prospera-test van Natera voor de detectie van afstoting bij niertransplantatiepatiënten wordt geëvalueerd, evenals aanvullende presentaties die het nut van Prospera bij nier- en harttransplantatie laten zien. De aanwezigheid van het bedrijf op ATC omvat drie mondelinge presentaties, verschillende posters en een symposium onder leiding van medische deskundigen op het gebied van niertransplantatie.

De belangrijkste hoogtepunten van de tussentijdse analyses van de ProActive-studie die op ATC werden gepresenteerd, zijn onder andere: Prospera Kidney dd-cfDNA voorspelde ABMR tot vier maanden, en TCMR tot twee maanden vóór biopsie-bewezen afstoting, wat de waarde van Prospera onderstreept. 86,9% van de stabiele niertransplantatieontvangers had een dd-cfDNA dat constant lager was dan 1%, wat Prospera verder ondersteunt als een betrouwbare indicator van allograftstabiliteit. Patiënten met biopsie-bewezen afstoting vertoonden een mediaanstijging van 60x in dd-cfDNA% ten opzichte van de uitgangswaarde, vergeleken met slechts 1,3X mediaanstijging in de groep zonder afstoting, wat aangeeft dat Prospera een real-time voorspelling van het risico op afstoting mogelijk kan maken door continue monitoring van veranderingen in het dd-cfDNA-niveau.

De Prospera-test maakt gebruik van Natera's single-nucleotide (SNP)-gebaseerde massaal gemultiplexte PCR-technologie (mmPCR) om afstoting van een allograft niet-invasief en met hoge precisie en nauwkeurigheid te identificeren, zonder voorafgaande genotypering van donor of ontvanger. De test werkt door het meten van de fractie van donor-afgeleid celvrij DNA (dd-cfDNA) in het bloed van de ontvanger. De test kan worden gebruikt door artsen die de diagnose van actieve afstoting overwegen, om deze aandoening te helpen in- of uitsluiten bij het evalueren van de noodzaak van diagnostische tests of de resultaten van een invasieve biopsie.

De Prospera-test is klinisch en analytisch gevalideerd voor prestaties ongeacht donorverwantschap, afstotingstype en klinische presentatie. De test is ontwikkeld en de prestatiekenmerken ervan zijn bepaald door Natera, het CLIA-gecertificeerde laboratorium dat de test uitvoert. De test is niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

CAP-geaccrediteerd, ISO 13485-gecertificeerd en CLIA-gecertificeerd.