Adviseurs van de Amerikaanse FDA steunen goedkeuring voor kankertest van Guardant
23 mei 2024 om 22:41 uur
Delen
Adviseurs van de Amerikaanse Food and Drug Administration hebben donderdag de goedkeuring aanbevolen van de bloedtest van Guardant Health om kanker op te sporen die begint in de dikke darm of het rectum.
Het panel stemde zeven tegen twee voor het feit dat de voordelen zwaarder wegen dan de risico's bij het gebruik van de test met de naam Shield voor darmkanker. (Verslaggeving door Puyaan Singh en Leroy Leo in Bengaluru; Redactie door Arun Koyyur)
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Guardant Health, Inc. is een oncologisch precisiebedrijf dat zich richt op het bewaken van welzijn en het geven van meer tijd aan iedereen die vrij is van kanker. Het bedrijf biedt cruciale inzichten in wat ziektes veroorzaakt door zijn geavanceerde bloed- en weefseltests, gegevens uit de echte wereld en analyses op basis van kunstmatige intelligentie (AI). Guardant-tests helpen de resultaten in alle fasen van de zorg te verbeteren, waaronder screening om kanker in een vroeg stadium te ontdekken, controle op terugkeer in kanker in een vroeg stadium en hulp aan artsen bij het selecteren van de beste behandeling voor patiënten met kanker in een vergevorderd stadium. Voor patiënten met kanker in een gevorderd stadium heeft het bedrijf Guardant360 laboratoriumtest (LDT) ontwikkeld, en Guardant360 CDx, een uitgebreide vloeibare biopsietest voor het profileren van tumormutaties bij vaste tumoren en voor gebruik als begeleidende diagnose bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en borstkanker. Het biedt andere tests aan, waaronder Guardant360 TissueNext-weefseltest, Guardant Reveal-bloedtest, Guardant360 Response-bloedtest en andere.