Nektar Therapeutics kondigt nieuwe gegevens aan voor rezpegaldesleukin bij patiënten met atopische dermatitis, waaronder nieuwe eindpunten voor klinische werkzaamheid van de Fase 1b-studie. Rezpegaldesleukin is de nieuwe, eerste in zijn klasse selectieve regulerende T-celtherapie (Treg) van Nektar, die wordt ontwikkeld voor de behandeling van atopische dermatitis. Het bedrijf presenteert de nieuwe klinische eindpunten van Fase 1b voor rez pegaldesleukin op zijn evenement voor investeerders en analisten op 13 september 2023.

De nieuwe gegevens benadrukken de belangrijke belofte van rezpegaldesleUKin om patiënten te helpen die vechten tegen atopische dermatitis, een chronische huidaandoening die bijna 10% van de Amerikanen treft.1 Het bedrijf zal ook de onderzoeksopzetten presenteren voor zijn Fase 2b-studie die in oktober van start gaat met rezpegaldesleukin bij atopische dermatitis en zijn nieuwe geplande Fase 2a-studie die begin 2024 van start gaat bij alopecia areata. Omdat toekomstgerichte verklaringen betrekking hebben op de toekomst, zijn ze onderhevig aan inherente onzekerheden, risico's en veranderingen in omstandigheden die moeilijk te voorspellen zijn en waarvan vele buiten onze controle vallen. De werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen worden genoemd.

Daarom dient u niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen, waaronder: (i) verklaringen met betrekking tot het therapeutisch potentieel van rezpegaldeslekin zijn gebaseerd op preklinische en klinische bevindingen en waarnemingen en zijn onderhevig aan verandering naarmate het onderzoek en de ontwikkeling doorgaan; (ii) rezpegaldesle UKin is een onderzoeksmiddel en voortzetting van onderzoek en ontwikkeling voor dit kandidaat-geneesmiddel is onderhevig aan substantiële risico's, waaronder negatieve bevindingen op het gebied van veiligheid en werkzaamheid in toekomstige klinische studies (niettegenstaande positieve bevindingen in eerdere preklinische en klinische studies); (iii) rezpegaldeslukin bevindt zich in klinische ontwikkeling en het risico op mislukking is hoog en kan onverwacht optreden in elk stadium voorafgaand aan goedkeuring door de regelgevende instantie; (iv) de timing van de aanvang of het einde van klinische studies en de beschikbaarheid van klinische gegevens kunnen vertraging oplopen of niet succesvol zijn als gevolg van uitdagingen veroorzaakt door de COVID-19 pandemie, vertragingen in de regelgeving, trager dan verwachte inschrijvingen van patiënten, uitdagingen bij de productie, veranderende zorgstandaarden, evoluerende reglementaire vereisten, het ontwerp van klinische studies, klinische resultaten, concurrentiefactoren, of vertraging of mislukking bij het uiteindelijk verkrijgen van reglementaire goedkeuring in één of meer belangrijke markten; (v) mogelijk bereiken we niet de verwachte kostenbesparingen die we verwachten van het bedrijfsherstructurerings- en reorganisatieplan van 2022 of het kostenherstructureringsplan van 2023 en kunnen we in de toekomst aanvullende herstructurerings- en kostenbesparende activiteiten ondernemen, (vi) mogelijk worden er geen octrooien verleend op octrooiaanvragen voor kandidaat-geneesmiddelen, zijn octrooien die zijn verleend mogelijk niet afdwingbaar, of zijn er mogelijk aanvullende intellectuele eigendomslicenties van derden vereist; en (vii) bepaalde andere belangrijke risico's en onzekerheden die worden beschreven in het Jaarverslag op Formulier 10-Q dat op 9 augustus 2023 is ingediend bij de Securities and Exchange Commission.