NeuroSense Therapeutics Ltd. en QuantalX Neuroscience Ltd. hebben een samenwerking aangekondigd om de vroege diagnose en behandeling van neurodegeneratieve ziekten te verbeteren. De samenwerking tussen NeuroSense en QuantalX komt na het recente rapport van NeuroSense over nieuwe biomarkergegevens bij de ziekte van Alzheimer (AD) en haar plannen om in de eerste helft van 2023 een fase 2-klinische studie naar AD te starten. De Delphi-MD van QuantalX is een baanbrekende technologie die de neurodiagnostische hiaten van clinici op de plaats van zorg ondersteunt door real-time monitoring van hersenfunctionaliteit, wat resulteert in betere patiëntenzorg en minder bijbehorende financiële lasten.

Verwacht wordt dat Delphi-MD meerdere klinisch objectieve en nauwkeurige metingen van de hersenfunctie op een veilige en eenvoudige manier zal leveren in de komende fase 2 klinische studie naar AD van NeuroSense. Daarnaast zijn de bedrijven overeengekomen dat de Delphi-MD van QuantalX zal worden gebruikt voor vroegtijdige diagnose en voortdurende controle van deelnemers aan de geplande toekomstige pivotale fase 3 effectiviteitsstudie van PrimeC van NeuroSense bij mensen die leven met amyotrofische laterale sclerose (ALS), in afwachting van de succesvolle afronding van de ALS fase 2b studie. Over de ziekte van Alzheimer De ziekte van Alzheimer (AD) is de meest voorkomende vorm van progressieve dementie en treft 5-10% van de bevolking boven de 65 jaar.

Klinisch wordt het gekenmerkt door een progressieve verslechtering van de cognitie, die voornamelijk het episodisch geheugen aantast, maar ook resulteert in verlies van inzicht, beoordelingsvermogen, taal, veranderingen in perceptie, praxis (het vermogen om dagelijkse taken uit te voeren), gedrag, slaapgebrek, stemmingswisselingen en, in een laat stadium, fysiek functioneren (Chouraki en Seshadri 2014). De wereldwijde markt voor de behandeling van AD zal naar verwachting groeien tot 5 miljard dollar in 2022. Over ALS Amyotrofische laterale sclerose (ALS) is een ongeneeslijke neurodegeneratieve ziekte die volledige verlamming en de dood veroorzaakt binnen 2-5 jaar na de diagnose.

Elk jaar wordt alleen al in de VS bij meer dan 5.000 patiënten ALS vastgesteld, met een jaarlijkse ziektelast van 1 miljard dollar. Het aantal patiënten met ALS zal tegen 2040 naar verwachting met 24% toenemen in de VS en de EU. Over PrimeC PrimeC, het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van NeuroSense, is een nieuwe orale formule met verlengde afgifte die bestaat uit een unieke combinatie van twee door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen met vaste doses: ciprofloxacine en celecoxib.

PrimeC is ontworpen om synergetisch verschillende belangrijke mechanismen van amyotrofische laterale sclerose (ALS) aan te pakken die bijdragen aan de degeneratie van motorneuronen, ontsteking, ijzerstapeling en verminderde RNA-regulatie om mogelijk de progressie van ALS te remmen. NeuroSense voltooide een Fase 2a klinische studie die met succes voldeed aan de eindpunten voor veiligheid en werkzaamheid, waaronder vermindering van functionele en respiratoire achteruitgang en statistisch significante veranderingen in ALS-gerelateerde biologische markers die wijzen op de biologische activiteit van PrimeC. Via een samenwerking met het Massachusetts General Hospital in Boston voor nieuwe, van neuronen afkomstige exosomen (NDE's) werkt NeuroSense aan de verdere bepaling van de biologische veranderingen in ALS-gerelateerde pathologieën en het effect van PrimeC op relevante doelwitten.