Nuvo Pharmaceuticals Inc. heeft aangekondigd dat het ervan op de hoogte is geraakt dat de Food & Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten op 6 mei 2022 de verkorte aanvraag voor een nieuw geneesmiddel van Apotex Inc. voor een generische versie van Pennsaid 2% heeft goedgekeurd. De partner van Miravo in de Verenigde Staten is eigenaar van de intellectuele eigendomsrechten van Pennsaid 2% in de Verenigde Staten en heeft de leiding en de volledige beslissingsbevoegdheid met betrekking tot eventuele geschillen in verband met deze zaak. Miravo is de exclusieve fabrikant van Pennsaid 2% voor zijn partner in de Verenigde Staten.

De intrede van een generische versie van Pennsaid 2% kan een materieel en nadelig effect hebben op het bedrijfssegment Productie en Service van Miravo. In 2021 was de productie van Pennsaid 2% voor de Amerikaanse markt goed voor ongeveer 13% van de totale inkomsten van Miravo.