Oncternal Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase 1/2-dosisescalatie/dosisuitbreidingsstudie van ONCT-808, de ROR1-gerichte autologe CAR T-celtherapie van het bedrijf. ONCT-808 is een ROR1-gerichte autologe CAR T-celtherapie die wordt getest in een Fase 1/2 klinische studie voor de behandeling van patiënten met recidief of refractair agressief B-cel lymfoom, inclusief patiënten die faalden op eerdere CD19 CAR T-therapie. Preklinische modellen laten robuuste en specifieke activiteit zien tegen ROR1 expresserende cellen van meerdere tumortypes.

Oncternal heeft een productieproces ontwikkeld dat reproduceerbaar en schaalbaar is en slechts 8 dagen duurt. Het bedrijf verwacht de eerste klinische gegevens eind 2023 te kunnen presenteren, met aanvullende klinische gegevens in 2024. Studie ONCT-808-101 is een Fase 1/2, enkelarmig, open-label, multicenterstudie om de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek en anti-tumoractiviteit van ONCT-808 te evalueren bij proefpersonen met agressief B-cellymfoom, waaronder groot B-cellymfoom (LBCL) en mantelcellymfoom (MCL).

Nadat de veiligheid en verdraagbaarheid van ONCT-808 zijn beoordeeld om de aanbevolen Fase 2-dosis (RP2D) in Fase 1 te selecteren, zal Fase 2 beginnen om de dosis verder te valideren en de veiligheid en werkzaamheid van ONCT-808 te evalueren. In Fase 2 zullen proefpersonen met LBCL of MCL worden ingeschreven in 2 afzonderlijke cohorten voor dosisuitbreiding. De huidige toonaangevende klinische locaties voor ONCT-808-101 zijn het MD Anderson Cancer Center in Houston, TX, het Dana-Farber Cancer Institute in Boston, MA, het City of Hope Comprehensive Cancer Center in Duarte, CA en het Mass General Cancer Center in Boston, MA.