Orthofix Medical Inc. kondigt aan dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k) toestemming heeft gekregen om de Rodeo Telescopische Spijker op de markt te brengen. De Rodeo Telescopische Spijker is een innovatief hulpmiddel dat is geïndiceerd voor chirurgische behandeling van misvormingen of fracturen bij patiënten die lijden aan osteogenesis imperfecta (OI). Het nagelimplantaat dient om het ledemaat van de patiënt te stabiliseren terwijl het ook langer wordt (of telescopeert) om de natuurlijke groei van pediatrische patiënten te volgen.

Het Rodeo-systeem is ontworpen om veel van de biomechanische en procedurele uitdagingen van de huidige telescopische staafsystemen voor OI aan te pakken. Het gepatenteerde ontwerp biedt met name de sterkte en betrouwbare botfixatie die nodig is bij implantatie in het inherent kwetsbare bot van OI-patiënten. De implantatieprocedure is gestroomlijnd en de instrumentatie- en steriele verpakkingconfiguraties van het systeem helpen bij het optimaliseren van de efficiëntie in de operatiekamer en elimineren de noodzaak om de trays voorafgaand aan de operatie te steriliseren, waardoor de procedurekosten, de OK-tijd en de risico's op besmetting afnemen. OI, vaak brozebottenziekte genoemd, treft zowel mannen als vrouwen over de hele wereld met een prevalentie die geschat wordt op 1 op de 10.000 geboorten.

Een kind dat met OI geboren wordt, kan botten hebben die gemakkelijk breken of zich abnormaal vormen. In ernstigere gevallen kan het gaan om honderden breuken die zonder aanwijsbare oorzaak optreden. De Rodeo Telescopische Nagel zal binnenkort verkrijgbaar zijn bij geselecteerde instellingen in de VS; hij wordt sinds 2022 klinisch gebruikt in een beperkt aantal Europese landen, waar tot nu toe meer dan 170 operaties zijn uitgevoerd.