OSE Immunotherapeutics SA kondigde aan dat het Japanse Octrooibureau de kennisgeving van toelating heeft uitgegeven voor een nieuw octrooi dat Tedopi, een combinatie van neo-epitopen, bestrijkt voor gebruik na falen van een behandeling met PD-1 of PD-L1 immuuncheckpointinhibitoren bij HLA-A2 positieve kankerpatiënten. Dit octrooi, dat Tedopis wereldwijde intellectuele eigendomsportefeuille in immuno-oncologie verder zal versterken, biedt het product een nieuwe bescherming tot 2037. Dit nieuwe octrooi erkent de innovatie van een multiepitope samenstelling (alle peptiden opgenomen in Tedopi) toegediend na immuuncheckpointinhibitor (progressie van de kanker), in het bijzonder in secundaire resistentiesituaties. Bovendien ondersteunt het de focus op klinische ontwikkeling van de producten en de positieve resultaten van de Atalante 1 Fase 3 studie van Tedopi bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met secundaire resistentie tegen PD-1/PD-L1 immuuncheckpointinhibitor, een moeilijk te behandelen patiëntenpopulatie met een grote onbeantwoorde medische behoefte. Op basis van de afgeronde positieve resultaten van Atalante 1, bereidt het bedrijf besprekingen voor met regelgevende instanties over optimale paden voor mogelijke goedkeuring van Tedopi bij patiënten met NSCLC met secundaire resistentie na behandeling met immuuncheckpointinhibitoren. De Atalante 1 klinische studie evalueerde het voordeel van Tedopi in een HLA-A2 positieve patiëntenpopulatie met NSCLC in invasief stadium IIIB of metastatisch stadium IV, in 2e of 3e lijnsbehandeling na falen van checkpointinhibitoren. De Tedopi behandeling werd vergeleken met docetaxel of pemetrexed chemotherapie (CT) behandelingen in deze patiëntenpopulatie, met overall survival als primair eindpunt van de studie. Tedopi toonde een gunstige benefit/risk ratio versus standard of care (SoC) docetaxel of pemetrexed bij gevorderde HLA-A2 positieve NSCLC patiënten met secundaire resistentie tegen PD-1 of PD-L1 immuuncheckpointremmers.