Panbela kondigt voorlopige veiligheidsanalyse aan voor ASPIRE-studie
10 juli 2023 om 14:15 uur
Delen
Panbela Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de onafhankelijke Data Safety Monitoring Board (DSMB) van de Fase III ASPIRE klinische studie voor patiënten met onbehandeld metastatisch pancreas ductaal adenocarcinoom zijn vooraf gespecificeerde beoordeling van de veiligheidsgegevens voor behandelde patiënten in de studie heeft voltooid. De DSMB heeft aanbevolen om de studie ongewijzigd voort te zetten. Het ASPIRE-onderzoek is een wereldwijd gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd klinisch onderzoek om ivospemin in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel te evalueren bij patiënten met gemetastaseerd pancreas ductaal adenocarcinoom.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Panbela Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf is betrokken bij het inschrijven van patiënten in zijn gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde klinische studie voor de behandeling van alvleesklierkanker. De belangrijkste producten van het bedrijf zijn ivospemin (SBP-101), FlynpoviTM (eflornithine (CPP-1X) en sulindac), en eflornithine (CPP-1X). Ivospemin is een polyamine-analoog ontworpen om polyamine-metabole inhibitie (PMI) te induceren. Flynpovi is een combinatie van CPP-1X (eflornithine) en sulindac. Het heeft een tweeledig werkingsmechanisme waarbij het de synthese van nieuwe polyamines onderdrukt en de export en het katabolisme van polyamines uit de voeding en het microbioom verhoogt. Eflornithine wordt ontwikkeld als een tablet met één middel of als een zakje met een hoge dosis poeder voor verschillende indicaties, waaronder de preventie van maagkanker, de behandeling van neuroblastoom en recent ontstane diabetes type 1, metastatische castratieresistente prostaatkanker en STK-11-mutant NSCLC.
PANBELA THERAPEUTICS, INC. 
