PAVmed kondigt succesvolle eerste-in-menselijke implantaties aan van zijn PortIO Intraosseus infusiesysteem
17 maart 2022 om 13:25 uur
Delen
PAVmed Inc. kondigde aan dat artsen in de Clinica Porto Azul in Barranquilla, Colombia met succes het PortIOs Intraosseous Infusion System van het bedrijf bij drie patiënten hebben geïmplanteerd, de eerste menselijke implantaten van het apparaat als onderdeel van zijn IRB-goedgekeurde first-in-human (FIH) klinische studie van maximaal 40 patiënten. Alle patiënten hebben ook een succesvolle infusie van vloeistoffen ondergaan, in overeenstemming met het studieprotocol en het beoogde gebruik van het apparaats. Er hebben zich geen complicaties voorgedaan. Het PortIO Intraosseous Infusion System bestaat uit een implanteerbaar intraosseus vasculair toegangsapparaat en een inbrengkit. In plaats van een katheter die in een ader ligt, heeft het een kort verlengstukje van het apparaat, dat een arts in een bot inbrengt, waardoor het apparaat geheel onder de huid komt te liggen. Dit geeft directe toegang tot het beenmerg, dat een gevestigde route is voor de toediening van geneesmiddelen, vloeistoffen en andere stoffen. PortIO kan bijna-percutaan ingebracht en verwijderd worden, zonder dat er een chirurgische holte of een aanzienlijke dissectie nodig is, en de positie van de tip hoeft niet bevestigd te worden door röntgenstralen of andere middelen. Zodra het apparaat op zijn plaats zit, kan het door de verpleegkundige via de huid worden geopend met dezelfde technieken als bestaande implanteerbare poorten. PortIO pakt de bekende beperkingen aan van bestaande vaattoegangshulpmiddelen voor de lange termijn, die, naast de noodzaak van regelmatig onderhoud met spoelingen, occlusie door bloedstolsels, bloedstroominfecties, en moeilijke of onmogelijke inbrenging bij patiënten met slechte aders omvatten. De bereikbare marktkans van PortIOs wordt geschat op ten minste $500 miljoen, uitgaande van patiënten met slechte aders op korte termijn en patiënten op middellange of lange termijn die zouden profiteren van de voordelen ervan ten opzichte van bestaande hulpmiddelen. In deze raming is geen rekening gehouden met een afzonderlijke, mogelijk grotere marktopportuniteit bij patiënten met nierfalen bij wie de aders zorgvuldig bewaard moeten worden voor toekomstige hemodialyse.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
PAVmed Inc. is een medisch technologiebedrijf dat meerdere producten op de markt brengt. Het bedrijf is actief op drie gebieden: Medische Apparaten, Diagnostiek en Digitale Gezondheid. Tot de dochteronderneming behoort Lucid Diagnostics Inc., een commercieel bedrijf op het gebied van medische diagnostiek voor kankerpreventie dat de EsoGuard Esophageal DNA Test en EsoCheck Esophageal Cell Collection Device op de markt brengt voor vroege opsporing van slokdarmprecarcinoom om sterfte door slokdarmkanker te voorkomen. EsoCheck is een niet-invasief, doorslikbaar katheterapparaat met balloncapsule waarmee oppervlakkige slokdarmcellen kunnen worden bemonsterd. EsoGuard is een DNA-test met bisulfietomzetting van de volgende generatie sequencing (NGS) die wordt uitgevoerd op oppervlakte slokdarmcellen die met EsoCheck zijn verzameld. De andere dochteronderneming, Veris Health Inc, richt zich op verbeterde gepersonaliseerde kankerzorg door het op afstand monitoren van patiënten met behulp van implanteerbare vasculaire toegangspoorten met draadloze communicatie in combinatie met een door oncologen ontworpen platform voor digitale gezondheidszorg op afstand.