PDS Biotechnology Corporation heeft de voltooiing aangekondigd van de inschrijving in de eerste fase van de checkpoint inhibitor refractaire groep van zijn VERSATILE-002 Fase 2 studie voor de potentiële behandeling van terugkerende en/of metastatische humaan papillomavirus (HPV16)-positieve hoofd-halskanker. 90% van de HPV-geassocieerde hoofd- en halskankers in de VS worden naar verluidt veroorzaakt door HPV16, zoals gerapporteerd in een studie gepubliceerd in het Journal of Clinical Medicine. VERSATILE-002 is een Fase 2, open-label, multicenter studie naar de werkzaamheid en veiligheid van PDS0101 toegediend in combinatie met pembrolizumab (KEYTRUDA®) bij volwassenen met HPV16 en PD-L1-positief recidiverend of metastatisch plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals (HNSCC).

VERSATILE-002 onderzoekt twee patiëntenpopulaties van HPV16-positieve hoofd-halskankerpatiënten bij wie de kanker is teruggekeerd of uitgezaaid. De eerste groep is niet eerder behandeld met een checkpointremmer (CPI naïef). De tweede groep patiënten heeft gefaald in behandelingen met onder meer een checkpointremmer (CPI refractair).

Dr. Jared Weiss, sectiehoofd Thorax- en Hoofd-Halsoncologie aan de University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine en Lineberger Comprehensive Cancer Center, is de hoofdonderzoeker van VERSATILE-002. Tijdens de recente Head and Neck Cancer Key Opinion Leader (KOL) Roundtable van PDS Biotech benadrukte Dr. Weiss gegevens van 17 patiënten, waaronder een objectieve respons van 41%, een klinisch voordeel van 77% en een totale overleving van 87% na negen maanden.