Pherecydes Pharma Société anonyme heeft de inschrijving aangekondigd van de 1e patiënt in de klinische studie PhagoDAIR Fase II. PhagoDAIR is 's werelds eerste studie van faagtherapie uitgevoerd bij osteoarticulaire infecties op prothesen veroorzaakt door Staphylococcus aureus. Het protocol ervan is in december jongstleden door de ANSM en in februari 2022 door de ethische commissie goedgekeurd.

Pherecydes Pharma is nu actief patiënten aan het werven voor deze klinische studie, waarvan de eerste zojuist is ingeschreven in Frankrijk, in de Hospices Civils de Lyon. Aan de studie, die ook in andere Europese landen zal worden uitgevoerd, zullen 64 patiënten met S. aureus-infectie van het knie- of heupgewricht deelnemen, verdeeld over de faagtherapiegroep en de controlegroep, die placebo zal krijgen naast de standaardzorg. De patiënten die met faagtherapie behandeld worden, zullen de anti-S aureus fagen krijgen die actief zijn op hun stam, geselecteerd op grond van het fagogram van Pherecydes Pharma.

De standaardbehandeling zal bestaan uit de chirurgische ingreep DAIR, gecombineerd met een onderdrukkende antibioticatherapie. De evaluatie zal worden uitgevoerd 12 weken nadat de fagen zijn aangebracht en de follow-up van de patiënten zal 2 jaar duren. De eerste resultaten worden eind 2023 verwacht en de follow-up van de patiënten zal tot de 1e helft van 2025 duren.

Op basis van de voorlopige resultaten van de Fase II proef zal Pherecydes Pharma een Fase III proef uitvoeren voor dezelfde indicatie, die in 2024 zou kunnen beginnen.