Polaris Group kondigt de goedkeuring aan van het fase 2 klinische protocol voor de behandeling van GBM met ADI-PEG 20. De fase 2 studie is een wereldwijde, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie voor de inclusie van 100 patiënten. Het primaire eindpunt is Overall Survival en secundaire eindpunten zijn PFS, DOR en Response Rate zullen worden onderzocht op basis van onderzoekers en beoordelingen. Huidige ontwikkelingsfase: Dossieraanvraag/goedgekeurd/afgekeurd/elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse): goedgekeurd door MFDS voor klinisch 2-onderzoek.

Geaccumuleerde gedane investeringsuitgaven: Geen openbaarmaking vanwege vertrouwelijkheid.