PURETECH HEALTH PLC (Alliance News) - PureTech Health PLC zei dinsdag dat een bedrijf dat het heeft opgericht en waarin het een belang heeft, begonnen is met proeven voor een nieuwe behandeling voor clostridioides difficile-infectie, in de hoop op wettelijke goedkeuring.
Het in Londen gevestigde biotherapeutische bedrijf zei dat haar bedrijf Vedanta Biosciences Inc de eerste patiënt heeft ingeschreven voor fase-3-onderzoeken van VE303.
Vedanta is een in Massachusetts gevestigd farmaceutisch bedrijf dat in 2010 door PureTech werd opgericht en zich richt op kandidaten in klinische stadia voor de behandeling van aandoeningen die verband houden met bacteriën.
Per 31 december bedroeg het belang van PureTech in het bedrijf 36%.
VE303 is een oraal toegediend geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de preventie van clostridioides difficile bacteriële infecties in de dikke darm.
Het onderzoek, getiteld RESTORATiVE303, zal de veiligheid en werkzaamheid van VE303 bij patiënten met deze infectie evalueren en is bedoeld om de basis te vormen voor een biologics license application bij de Amerikaanse Food & Drug Administration, aldus PureTech.
Begin mei ontving VE3030 een 'Fast Track'-aanwijzing van de FDA, die de ontwikkeling en beoordeling versnelt van nieuwe geneesmiddelen waarvan de FDA gelooft dat ze belangrijke onbeantwoorde medische behoeften aanpakken.
"De start van de RESTORATiVE303-studie is een belangrijke klinische mijlpaal voor het VE303-programma, aldus Jeffrey Silber, chief medical officer bij Vedanta. "Voortbouwend op de successen van eerdere klinische VE303-studies, is RESTORATiVE303 de eerste cruciale fase 3-studie van een levend biotherapeutisch product voor de preventie van terugkerende CDI, een potentieel ernstige infectie die tot 175.000 patiënten treft en jaarlijks ongeveer 20.000 sterfgevallen tot gevolg heeft in de VS."
Aandelen PureTech stonden dinsdag in Londen 0,4% hoger op 229,50 pence per stuk.
Door Hugh Cameron, verslaggever bij Alliance News
Reacties en vragen aan newsroom@alliancenews.com
Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
