Pyxis Oncology, Inc. kondigde de dosering aan van de eerste proefpersoon in een Fase 1 studie met PYX-201. PYX-201 is een nieuw antilichaam-drug conjugaat productkandidaat, gelicentieerd van Pfizer, gericht op extradomain-B (EDB) van fibronectine, een niet-internaliserend antigen, dat een integraal onderdeel is van de extracellulaire matrix in tumoren. EDB-fibronectine komt tot overexpressie in vele vaste tumoren en komt minimaal tot expressie in de meeste normale volwassen weefsels.

De Vennootschap verwacht voorlopige gegevens van deze studie begin 2024. De Fase 1-studie, aangeduid als PYX-201-101, is een open-label, multicenter, dosis-escalatiestudie ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en voorlopige werkzaamheid van PYX-201 te evalueren en aanbevolen doses voor verder onderzoek te identificeren. Patiënten met recidief of refractaire vaste tumoren, waaronder niet-kleincellige longkanker (NSCLC), hormoonreceptor-positieve borstkanker, eierstokkanker, schildklierkanker, pancreas ductaal adenocarcinoom, weke delen sarcoom, hepatocellulair carcinoom of nierkanker komen in aanmerking voor inschrijving.

Het FACT-platform, dat in 2021 van Pfizer, Inc. werd gelicentieerd, is ontworpen om het maken van ADC's van de volgende generatie, zoals PYX-201, te vergemakkelijken. Vergeleken met traditionele ADC-benaderingen is het FACT-platform gebaseerd op technische verbeteringen die site-specifieke conjugatie van de payload, linkerstabiliteit en payloadpotentie mogelijk maken. PYX-201-101 (NCT05720117) is een open-label, multicenter, fase 1 dosis-escalatiestudie, bedoeld om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en voorlopige werkzaamheid van PYX-201 te evalueren.

Patiënten met recidief of refractaire vaste tumoren waarvan bekend is dat EDB van fibronectine significant tot expressie komt, inclusief met recidief of refractaire vaste tumoren, waaronder niet-kleincellige longkanker, hormoonreceptor positieve borstkanker, eierstokkanker, schildklierkanker, pancreas ductaal adenocarcinoom, weke delen sarcoom, hepatocellulair carcinoom of nierkanker komen in aanmerking voor inschrijving.