QSAM Biosciences Inc. kondigde de kwalificatie en toevoeging aan van de kernreactor van de Universiteit van Texas in Austin aan de toeleveringsketen voor de productie van Samarium-153, het actieve radio-isotoop dat gebruikt wordt in QSAM's therapeutische radiofarmaceutische kandidaat-geneesmiddel CycloSam® (Samarium-153 DOTMP), een mogelijke behandeling voor uitgezaaide en primaire botkanker bij volwassenen en kinderen. QSAM neemt actief patiënten met uitgezaaide botkanker op in een Fase I klinische studie in vier klinische onderzoekscentra in de Verenigde Staten. De kwalificatie van de kernreactor bij UT-Austin, QSAM's tweede gekwalificeerde reactor, verhoogt de beschikbaarheid van Samarium-153 en biedt logistieke efficiëntie voor de productie en toediening van CycloSam® voor huidige en toekomstige klinische onderzoeken, evenals voor de commerciële levering van CycloSam® als deze uiteindelijk wordt goedgekeurd door de FDA.

Samarium-153 (Sm-153) is een beta-emitterende radio-isotoop met straling die ontworpen en bedoeld is om het metabolisme van tumorcellen te verstoren en de dood van kankercellen te veroorzaken. Met een korte stralingshalfwaardetijd van 46 uur is Sm-153, in combinatie met het botzoekende chelant DOTMP waarvan wordt aangenomen dat het ongewenste off-target migratie van straling naar nabijgelegen gezonde weefsels aanzienlijk beperkt, een potentieel zeer effectieve behandeling voor botkanker. De toevoeging van gekwalificeerde kernreactoren zal naar verwachting QSAM's klinische onderzoek en toekomstige commerciële levering van Sm-153 ondersteunen als het wordt goedgekeurd door de FDA.