QSAM Biosciences, Inc. voegt de kernreactor van de Universiteit van Texas in Austin toe aan de toeleveringsketen voor de productie van radio-isotopen voor zijn kandidaat-geneesmiddel voor de behandeling van botkanker, CycloSam®
14 juni 2023 om 14:00 uur
Delen
QSAM Biosciences Inc. kondigde de kwalificatie en toevoeging aan van de kernreactor van de Universiteit van Texas in Austin aan de toeleveringsketen voor de productie van Samarium-153, het actieve radio-isotoop dat gebruikt wordt in QSAM's therapeutische radiofarmaceutische kandidaat-geneesmiddel CycloSam® (Samarium-153 DOTMP), een mogelijke behandeling voor uitgezaaide en primaire botkanker bij volwassenen en kinderen. QSAM neemt actief patiënten met uitgezaaide botkanker op in een Fase I klinische studie in vier klinische onderzoekscentra in de Verenigde Staten. De kwalificatie van de kernreactor bij UT-Austin, QSAM's tweede gekwalificeerde reactor, verhoogt de beschikbaarheid van Samarium-153 en biedt logistieke efficiëntie voor de productie en toediening van CycloSam® voor huidige en toekomstige klinische onderzoeken, evenals voor de commerciële levering van CycloSam® als deze uiteindelijk wordt goedgekeurd door de FDA.
Samarium-153 (Sm-153) is een beta-emitterende radio-isotoop met straling die ontworpen en bedoeld is om het metabolisme van tumorcellen te verstoren en de dood van kankercellen te veroorzaken. Met een korte stralingshalfwaardetijd van 46 uur is Sm-153, in combinatie met het botzoekende chelant DOTMP waarvan wordt aangenomen dat het ongewenste off-target migratie van straling naar nabijgelegen gezonde weefsels aanzienlijk beperkt, een potentieel zeer effectieve behandeling voor botkanker. De toevoeging van gekwalificeerde kernreactoren zal naar verwachting QSAM's klinische onderzoek en toekomstige commerciële levering van Sm-153 ondersteunen als het wordt goedgekeurd door de FDA.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
QSAM Biosciences, Inc. ontwikkelt nucleaire geneesmiddelen voor de behandeling van kanker en aanverwante ziekten. De technologie van het bedrijf, CycloSam (Samarium-153 DOTMP), is een radiofarmaceuticum voor de behandeling van botten in klinische fase, ontwikkeld door IsoTherapeutics Group, LLC. Iso Therapeutics Group LLC heeft ook een commercieel radiofarmaceutisch middel op de markt gebracht, Quadramet (Samarium-153 EDTMP), dat is geïndiceerd voor pijnverlichting. CycloSam bestaat uit een combinatie van de radioactieve isotoop Samarium-153 met een chelaatvormer, DOTMP (1, 4, 7, 10-tetraazacyclododecaan-1, 4, 7, 10-tetramethyleenfosfonzuur). De combinatie levert een radioactieve dosis aan plaatsen waar botmineralen worden omgezet, zoals botkankers en tumoren. CycloSam heeft een fysische halfwaardetijd van ongeveer 46 uur en zendt zowel middel-energetische bètadeeltjes uit, die het therapeutische effect produceren, als gammafotonen die het mogelijk maken om beelden van het skelet te maken en de grootte en aard van tumoren te lokaliseren en karakteriseren.
QSAM Biosciences, Inc. voegt de kernreactor van de Universiteit van Texas in Austin toe aan de toeleveringsketen voor de productie van radio-isotopen voor zijn kandidaat-geneesmiddel voor de behandeling van botkanker, CycloSam®