Quanterix Corporation heeft LucentAD gelanceerd, een test die helpt bij de evaluatie van patiënten met cognitieve symptomen die overeenkomen met de vroege tekenen van de ziekte van Alzheimer (AD). De LucentAD test, die beschikbaar zal zijn voor zorgverleners als hulpmiddel in combinatie met andere diagnostische hulpmiddelen, biedt clinici een vereenvoudigd proces om snel de waarschijnlijkheid te beoordelen dat een patiënt amyloïde pathologie heeft die overeenkomt met de ziekte van Alzheimer. Deze informatie helpt zorgverleners bij het bepalen van de juiste follow-up en behandelplanning voor een vermoedelijke Alzheimerpatiënt.

De LucentAD-test wordt uitgevoerd door het CLIA-laboratorium van Quanterix, dat veel van de klinische onderzoeken in verband met AD uitvoert. Lucent Diagnostics is Quanterix' nieuwe portaal voor zorgverleners, dat werd gelanceerd om tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten op hetzelfde moment dat een therapie voor de ziekte op grotere schaal beschikbaar is geworden. De test meet een isovorm van gefosforyleerd tau-eiwit in plasma.

Deze isovorm is gefosforyleerd op de 181 residu van het eiwit (p-Tau 181), en de concentratie ervan in plasma en hersenvocht is positief gerelateerd aan de aanwezigheid van amyloïde pathologie in de hersenen, een kenmerk van de ziekte van Alzheimer. Hoewel de klinische validiteit van Simoa plasma p-Tau 181 metingen goed bestudeerd is, is onlangs ook aangetoond dat de test correleert met vermindering van de amyloïdbelasting in de hersenen van amyloïde patiënten die een anti-amyloïde behandeling krijgen, zoals aangetoond in de lecanemab (Leqembi) Clarity AD medicijnstudie. De aankondiging van de LucentAD test komt op een spannend moment voor de behandeling en ontdekking van AD, in combinatie met de historische aankondiging van vandaag dat de FDA Leqembi goedkeurt, het eerste ziektemodificerende geneesmiddel voor Alzheimer dat volledig is goedgekeurd.

Eerder dit jaar kreeg Leqembi versnelde goedkeuring van de FDA voor de behandeling van patiënten met AD in een vroeg stadium, een belangrijke stap voorwaarts in de strijd tegen de ziekte, gebaseerd op sterke eerste klinische onderzoeksgegevens. Zoals gedetailleerd beschreven in het Leqembi-label voor versnelde goedkeuring, werden verschillende biomarkers gebruikt om de respons op de therapie te volgen, waaronder plasma p-Tau 181, dat gemeten werd met behulp van het Quanterixacos Simoa platform. Lucent Diagnostics zal aanvullende tests aankondigen die gericht zijn op het verbeteren van de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer en andere neurologische aandoeningen.

De LucentAD test is beschikbaar via een bestelling door een zorgverlener.